國藥集團中國生物新冠滅活疫苗車間將進行全面消毒并進入生產前的最后準備。預計新冠疫苗年底或明年年初可上市。新冠滅活疫苗生產車間的建成填補了國內重大新發突發傳染病防控在疫苗領域的生物安全空白,對新冠肺炎疫情的藥品和疫苗研發生產意義重大。
作為目前全球最大的新冠滅活疫苗生產車間,北京生物制品研究所僅用2個月的時間,于4月15日完成了車間的建設,經過國家級生物安全專家的現場初步評估,建設標準和質量水平滿足生物安全防護要求。
車間批次產量超過300萬劑,量產后年產能達1-1.2億劑。此外,武漢生物制品研究所新冠滅活疫苗車間建設預計將于6月底或7月初完成。屆時中國生物兩個研究所加起來,年產能可達2億劑以上,保證新冠滅活疫苗的可及性。
4月12日,國藥集團中國生物武漢生物制品研究所研發的新冠滅活疫苗全球首家獲得臨床試驗批件,相關臨床試驗同步啟動。4月27日,北京生物制品研究所研發的新冠滅活疫苗再獲臨床試驗批件。
截至目前,武漢生物制品研究所和北京生物制品研究所新冠滅活疫苗均已完成I期II期入組,共2000余人接受了疫苗注射。
據國資委官方公眾號披露的消息,已有臨床數據顯示,疫苗安全性、有效性得到充分驗證,不良反應發生率和程度均遠低于已上市各類疫苗。據悉,臨床試驗分為三期,完成I-III期臨床直至上市,預計最快需要到今年底或明年初。