“家里孩子得了新冠,能不能用連花清瘟?”這是不少家長在網上咨詢醫生經常問的問題。近日,一篇發表在國際性植物醫學期刊Phytomedicine(影響因子:6.65)上的研究為這個問題給出了明確的答案,為兒童新冠患者的治療提供了新的途徑。

從德爾塔到奧密克戎,新冠病毒兒童感染率不斷攀升,但防治手段相對匱乏。

在新型冠狀病毒感染流行早期,兒童的感染率較低,但隨著主流毒株德爾塔、奧密克戎的出現,其傳播性更強,兒童感染新冠的風險在增加,本輪疫情的相關數據還未完全披露,但從各地家長為孩子求醫問藥的新聞中不難看出,兒童新冠感染者并不少。美國兒科學會2022年就做過統計,兒童占總病例數的18.4%。

然而無論是國產疫苗還是進口疫苗,雖然作用機制不同,但適用年齡都是3歲以上,3歲以下嬰幼兒不能接種新冠疫苗。治療藥物同樣如此,目前全球獲批的幾款抗新冠病毒藥物安巴韋單抗-羅米司韋單抗注射液,奈瑪特韋片與利托那韋片組合包裝,都是適用于12歲以上、體重超過40公斤、有發展成重癥風險的人群。12歲以下的新冠患兒,尤其是0到3歲這個年齡段,治療手段比較匱乏。

該研究明確了連花清瘟治療兒童新冠病毒感染的有效性。

去年4月,上海爆發大規模奧密克戎感染,超過12000名兒童被感染。癥狀不重的患兒安排住到了方艙醫院,研究團隊通過對這些孩子中服用連花清瘟與沒有使用連花清瘟的孩子進行對比分析,結果顯示:連花清瘟能夠加快這些奧密克戎“小患者”的臨床恢復速度,而且沒有發生嚴重不良反應事件。

該項研究對2022年4月1日到6月1日上海新國際博覽中心移動方艙醫院接受治療的2808名無癥狀或輕癥新冠病毒感染患兒進行回顧性分析。其中2398名患兒接受基礎治療;410名患兒在基礎治療之外,還服用了不少于3天的連花清瘟,每組各選346人納入分析。主要觀察指標為核酸的轉陰時間,次要觀察指標包括新冠病毒核酸陰性率、住院時間、臨床疾病進展。

研究證實,服用連花清瘟的患兒核酸轉陰時間要比對照組快1天,總的住院天數也比對照組要少1天。而且,服用連花清瘟組核酸轉陰率較高,尤其是在用藥的第3-6天,連花清瘟組患者累積核酸轉陰率較對照組高63%,從試驗數據來看,服用連花清瘟第4天開始,轉陰的比例明顯高于對照組,5天內核酸轉陰率51.4%,對照組是31.5%。

研究團隊還發現:方艙醫院中退熱鎮痛藥是常用藥物,但服用連花清瘟的患兒使用退熱鎮痛藥的比例只有對照組的一半,而且無癥狀患兒轉為有癥狀的比例也較低。這說明,連花清瘟治療兒童新冠確有療效。

該項研究為兒童使用連花清瘟的具體用法用量提供了參考依據。

連花清瘟顆粒劑量:3~ 6歲3g,7 ~ 9歲4.5g,10 ~ 17歲6g,每日3次。

連花清瘟膠囊劑量:3~ 6歲1粒,7~ 9歲2粒,10~ 17歲4粒,每日3次。

從安全性數據分析來看,服用連花清瘟的患兒除了有1.4%出現腹瀉、便秘等胃腸道不適癥狀外,未見與連花清瘟有關的臟器功能損傷。表明連花清瘟用于成人和兒童都是安全的。

完整的證據體系,明確的作用機制,良好的安全性,讓使用更放心

據統計,連花清瘟是目前研究證據最全,發表論文最多,臨床使用最廣治療新冠病毒感染的藥物。目前已經發表關于新冠病毒感染基礎與臨床研究論文160余篇,其中SCI論文就有50篇之多。已經形成從細胞試驗到動物實驗再到臨床研究系統的證據體系。

研究表明連花清瘟具有廣譜抗病毒活性,對多種呼吸道病毒性感染性疾病有良好的療效。此前研究表明,連花清瘟通過抑制新冠病毒的復制和促炎細胞因子的表達,發揮抗病毒作用。連花清瘟中含有的大黃酸、連翹苷A、連翹苷I、新氯原酸及其異構體等活性成分,都可阻斷新冠病毒與人體ACE2靶點的結合,從而抑制新冠感染。此外,連花清瘟的活性成分可以減少特定抗病毒藥物引起的毒副作用。

安全性方面,連花清瘟組方是在漢代醫圣張仲景所創“麻杏石甘湯”、清代溫病學家吳鞠通所創“銀翹散”、明代溫病學派創始人吳又可重用大黃經驗的基礎加減化裁而成。相關經典方劑沿用千年至今仍在臨床上廣泛使用,安全性良好。臨床前安全性評價與上市后系統毒理學研究證實,連花清瘟對小鼠、大鼠、犬不同動物,最大劑量用到了相當于人體用量的400倍以上,通過單次給藥、長期給藥實驗均未發現毒性反應,更無肝腎功能損害。單個研究相比,Meta分析通過整合大量相關研究,可更精準地估計療效和安全性,一項連花清瘟自上市至2021年2月的217項臨床研究不良反應的Meta分析,涉及連花清瘟治療流感、呼吸道感染、肺炎、新冠肺炎等疾病的臨床研究,未見與連花清瘟有關的肝腎功能損傷等嚴重不良反應。匯總連花清瘟治療新冠肺炎的Meta分析文章目前有10篇之多,從2020年2022年3年間均未中斷,均未見連花清瘟導致肝損傷等嚴重的報道。

該項研究充分證實在缺乏特異性藥物和有效疫苗的情況下,連花清瘟是一種安全、有效的治療選擇;為臨床醫生治療兒童新冠病毒感染提供了可靠的臨床依據。

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