(相關資料圖)

2023年8月23日，先聲藥業與凌科藥業合作的選擇性JAK1抑制劑LNK01001，在治療強直性脊柱炎的II期臨床試驗取得主要研究積極結果數據。

此前今年5月16日與8月9日，LNK01001在治療類風濕關節炎(RA)與特應性皮炎(AD)的II期臨床試驗也取得積極結果及良好安全性。目前，LNK01001已在近600名患者中完成三個適應癥的臨床Ib和Ⅱ期研究，總暴露人數約800人，所有試驗結果積極。

強直性脊柱炎和類風濕關節炎均是一種常見的慢性自身免疫疾病，病情嚴重影響患者的行動能力和生活質量，給患者、家庭帶來沉重負擔。兩項疾病在國內均有約500萬患者，臨床治療需求遠未得到滿足。

2022年3月18日，先聲藥業與凌科藥業就選擇性JAK1抑制劑LNK01001達成商業化戰略合作。凌科藥業將負責LNK01001的開發，先聲藥業獲得LNK01001在中國境內針對類風濕關節炎和強直性脊柱炎2項適應癥的獨家商業化權益，并負責上市后推廣。

JAK1是胞內非受體酪氨酸激酶家族JAKs中一種重要亞型，與多種自身免疫疾病發病密切相關。目前全球已上市多款JAK抑制劑用于治療自身免疫性疾病，弗若斯特沙利文預測，JAK抑制劑市場在2030年將高達305億美元。與已上市JAK抑制劑相比，LNK01001具有更高選擇性和潛在更佳安全性，有望為患者提供更安全有效的新型治療方案。

JAKs作用機制圖

本次取得積極結果的研究由中國醫學科學院北京協和醫院風濕免疫科主任曾小峰教授領銜完成。研究結果顯示，治療12周后，LNK01001高、低兩個劑量組的患者病情顯著改善，療效皆超過所有預定的主要終點及關鍵次要終點，相對安慰劑都顯示了有統計學意義的療效差異。

曾小峰教授表示：“強直性脊柱炎是一種慢性炎癥性疾病，主要影響脊柱和骨盆的骶髂關節?？刂苹驕p輕炎癥，緩解疼痛和僵硬是主要治療目的，LNK01001在本研究中展現出了良好的療效以及安全性，我們期待在Ⅲ期臨床中進一步驗證LNK01001的療效和安全性，讓更多患者受益于我們的研究成果?！?/p>

凌科藥業成立于2018年，由來自輝瑞、默沙東和強生的資深藥物研發專家和高管共同創立，是一個臨床階段的新藥研發公司。公司致力于發現和開發用于治療癌癥以及免疫和炎癥性疾病的創新藥物，目前自主研發的多款I類新藥已經進入臨床，并在全球展開了多個臨床實驗。

先聲藥業是一家聚焦腫瘤、神經系統、自身免疫及抗感染領域的創新與研發驅動制藥公司，目前進入商業化階段的創新藥已有6款，其中自免領域的艾得辛，是全球首個上市的艾拉莫德制劑。2022年9月，先聲自研的自免創新藥SIM0278以4.92億美金總里程碑付款授權給西班牙Almirall公司。SIM0278今年7月已在國內獲批用于治療中重度特應性皮炎的臨床試驗，美國Ⅰ期臨床研究也由Almirall同步推進中。

關鍵詞：