“這款‘械字號’面膜比普通面膜擁有更好的美容效果，具有舒緩、修復的‘醫美級’功效。”在某短視頻平臺上，一位美妝主播正在直播中大肆“吹捧”一款面膜，稱可以每天使用，價格和普通面膜差不多。記者注意到，這款面膜上架1分鐘后，300件商品就被搶光。在留言區，幾乎沒有人對“械字號”提出疑問，更多人關注的是使用效果。(12月16日《法治日報》)

所謂“械字號”，是指醫療器械備案字號，“械字號”產品是指實行國家常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。早在2020年1月，當時的國家藥品監督管理局就發布了一則關于《化妝品科普：警惕面膜消費陷阱》的公告，稱不存在所謂的“械字號面膜”概念。該公告指出，“械字號”面膜就是醫用敷料，屬于醫療器械范疇?？梢?，美妝主播大肆“吹捧”的“械字號”面膜，是一個徹頭徹尾的偽概念。

然而，很多購買了“械字號”產品的消費者并不知道其屬于醫療器械，在日常生活中不能隨意使用;一些商家也在沒有經營資質的情況下隨意售賣，并以各種宣傳套路忽悠消費者“買買買”，導致“械字號”產品市場亂象頻出。記者在電商平臺檢索“械字號面膜”發現，大多商家是以“面部修復膜械字號”“美面貼膜械字號”等關鍵詞來描述此類產品。

業內人士表示，商家通過打擦邊球的行為進行宣傳，主要是迎合了消費者對“醫美”“醫用”產品更為安全的心理。在許多消費者看來，醫用敷料具有“安全”“無菌”“無激素”等特性。國家藥監局指出，醫用敷料應在其“適用范圍”或“預期用途”允許的范圍內，由有資質的醫生指導，并按照正確的用法用量使用，不能作為日常護膚產品長期使用。

根據《醫療器械通用名稱命名規則》要求，醫療器械通用名稱不得含有“美容”“保健”等宣稱詞語?！断M者權益保護法》規定，經營者向消費者提供有關商品或者服務的質量、性能、用途、有效期限等信息，應當真實、全面，不得作虛假或者引人誤解的宣傳?！稄V告法》也明確規定，廣告不得含有虛假或者引人誤解的內容，不得欺騙、誤導消費者。商家將醫療器械宣稱為化妝品、吹捧“械字號面膜”具有醫美級功效，顯然屬于違法行為。

因此，對“械字號”產品市場亂象，相關部門不能止于消費警示，還應精準打擊。既然“械字號面膜”是炒作概念，涉嫌虛假宣傳，監管部門就應依據《廣告法》《消費者權益保護法》的相關規定，對進行虛假宣傳的商家進行處罰，引導行業開展合法的宣傳推廣。對沒有資質銷售“械字號”產品的商家，也須依據《醫療器械監督管理條例》嚴厲查處。

同時，要壓實相關平臺的責任，根據產品的類別，實行分類管理，并加強對消費者的宣傳教育，引導消費者正確認識醫用敷料功效，審慎選擇適合的產品，不盲從不跟風。

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