確保醫院使用等配套政策，給了企業明確預期。
“這意味著原有的銷售、配送模式會有顛覆性的變革，企業銷售成本將會大幅降低，運營效率將提高。”該負責人認為，國家集中帶量采購是深化醫療改革道路上的一個里程碑，在減輕患者負擔的同時，有助于規范行業環境，重構行業生態，讓企業能夠集中精力做好企業的事。
“集中帶量采購不是一個單獨的政策，而是一個機制。它由國家組織，醫保、衛生、質監等多部門共同發力。比如，全程加強質監，醫保預算結余醫院留用，考核醫院用量，企業被發現回扣案件將影響集采，確保集采中選價格落到實地，讓百姓真正用上優質優價的產品。同時，倒逼醫藥行業自我革新，砍掉不合理的流通成本，重心轉向研發和創新。”國家醫保局醫藥價格和招標采購司司長鐘東波說。
國家醫保研究院副院長應亞珍說，這就是集中帶量采購的市場引導作用，降下了價格，也讓企業有了明確的預期。只有選擇合理利潤，告別扭曲價格，才能贏得市場。
支架降價不降質
按注冊證來招采，保證產品質量的穩定性。同步調整醫療服務價格，調動醫務人員積極性
李強算了一下，自己用的6個支架中，有5個都中選降價了，剩下那款有中選產品可以替代。李強說，放支架的時候，無論如何也不可能想到支架能降到700元左右。但是，他心里也很疑惑：支架降價后，質量可靠嗎?
實際上，一品一策就是為了確保降價不降質。在心臟支架集采中，按注冊證來招采，保證產品質量的穩定性，并由醫療機構自主報需求量。
“相對于藥品集采來說，這是心臟支架集采的一個創新點，中選后的使用也給予了醫療機構極大的自主權，保證了中選產品適合臨床需求，確保了產品的質量。”中國藥科大學教授常峰這樣評價。
11月5日10點48分，當天津市醫保局副局長、國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室主任張鐵軍宣讀擬中選結果時，3名臨床專家舒展了眉頭。
“常用的前10名冠脈支架中，有7個中選了，這些產品是醫院常用的主流產品，不存在適應替代產品的問題。”中國醫學科學院阜外醫院副院長楊偉憲說，中選產品多數已使用5年以上，部分使用時長超過10年，安全性和有效性已經過臨床驗證。
據一家企業介紹，心臟支架是被高度監管的醫療器械，任何主要原材料、生產工序、技術的變更，都需要進行第三方國家檢測機構的“型檢”和藥監局的“申請變更”。而且每個支架都有唯一識別號，所有產品全程可追溯。
“心臟支架是植入人體的產品，就像人體的器官一樣，來不得一絲一毫馬虎，無論哪個企業，在這個原則性問題上，都不能有僥幸心理。”該企業有關負責人說。
11月11日，國家藥監局發布《關于加強國家集中帶量采購中選冠脈支架質量監管工作的通知》，要求各地加強監管，保證集中帶量采購冠脈支架的質量安全。企業要建立健全冠脈支架產品追溯體系，切實做好產品召回、追蹤追溯有關工作。各地藥品監管部門每年要對中選企業至少進行一次全項目監督檢查，并加強對冠脈支架產品的不良事件監測工作。
有人擔心，心臟支架大幅度降價會不會影響醫院的收入?患者做手術其他費用會上升嗎?
2019年，我國已經全面實行耗材零加成政策，各地在取消加成政策的時候，同步調整了醫療服務價格，醫療機構的成本和技術勞務價值，通過調整醫療服務價格得到體現。目前，做冠脈支架手術至少要有3個收費項目，冠脈造影、球囊擴充、置放支架。以北京為例，冠脈造影1000元，球囊擴張1350元，置放支架3300元，總共5650元，還沒有包括其他檢查治療收入。同時，為了進一步調動醫療機構的積極性，醫保部門明確把集采醫保結余費用拿出一部分給醫療機構。這意味著降價的心臟支架不會對醫院收入有影響。
支架降價后，患者的總負擔也會大幅下降。據測算，如職工醫保、居民醫?；颊咧踩胫Ъ?，個人自付費用將降至2500元以下。
為了激勵醫療機構使用中選的心臟支架，聯采辦已經制定了后續采購量落地執行的相關保障措施，如年度醫保預算結余部分醫療機構可以留用等。
天津市胸科醫院一年的心臟支架使用量在全國排第四。院長郭志剛認為，心臟支架價格下降對醫院來說，不僅收入沒有影響，還能提升醫院形象，增加患者信任度，改善醫患關系。
此次心臟支架集采預計節省109億元。專家建議，各地應利用集采結果執行的空間和契機，配套推進醫務人員薪酬制度改革、醫院補償機制改革等，調動醫務人員積極性，更好地保障集采結果落地。
鐘東波透露，我國將總結冠脈支架集采的好經驗，著手篩選使用量較大、價格較高、虛高水分較嚴重、群眾關注較多的產品，作為下一個集中帶量采購的品種。按照一品一策的辦法，做好充分的技術分析、市場調研、專家論證，制定適合的集采規則。預計成熟一個開展一個，將采購金額占比較高、又適合集采的主要品種逐步納入集中采購，讓群眾用上質量更高、價格較低的產品。
