2020年12月30日，國藥中生北京公司新冠病毒滅活疫苗獲得國家藥監局批準附條件上市。此前，還有國藥中生武漢公司、北京科興中維公司新冠病毒滅活疫苗獲批緊急使用資格，上述3家公司疫苗已開始對重點人群進行接種。
與此同時，疫苗生產也開啟“加速”模式。工信部表示，目前國內已有18家企業陸續開展新冠病毒滅活疫苗產能建設，隨著新冠病毒滅活疫苗產能進一步提升，以及其他技術路線企業產能建設逐步完成，中國新冠病毒滅活疫苗生產能力能夠滿足國內大規模接種需求。
新冠疫苗的上市與生產牽動著全球神經，也成為當前國內外最為關注的熱點行業之一。中國疫苗企業面臨哪些機遇和挑戰?記者就此采訪了中國疫苗行業協會會長封多佳。
產業發展步入黃金期
目前，國藥中生北京公司、國藥中生武漢公司、北京科興中維公司3家企業已完成2020年產能建設任務，具備了規?；a的各項條件。其中，國藥中生北京公司2021年新冠病毒滅活疫苗產能可達10億劑次以上，科興中維二期生產線建設投入使用后也將使年產能提升至10億劑次。
“我們的新冠疫苗已經供不應求。由于新冠肺炎疫情流行沒有國界，任何一款疫苗獲批上市后都會成為全球公共產品，所以對每一個參與新冠疫苗研發與生產的企業來說，現在都是黃金發展期。”封多佳說。
封多佳認為，隨著國產新冠疫苗漸入收獲期，新冠疫苗領域的主要矛盾將由疫苗研發上市轉化為疫苗產業化落地。
一方面，產業分工越來越細，專業化程度越來越高。“以前，從疫苗研發到臨床試驗，再到批量生產、市場營銷和冷鏈配送等，幾乎都由一家企業獨立完成;現在，行業將形成相對成熟的社會分工。”封多佳說，疫苗行業正在形成全產業鏈專業化發展趨勢，涌現出許多專業性團隊。
另一方面，隨著政策支持力度加大、國民健康意識提升，疫苗滲透率還將持續增高，一批中小企業如雨后春筍般蓬勃生長。封多佳表示，有關部門正在制定第一部納入國家整體戰略的疫苗行業發展“十四五”規劃，下一步將加強疫苗行業企業間協同合作，防止產能不足或產能過剩。
值得關注的是，為最大限度提升我國新冠疫苗研發成功率和速度，國務院聯防聯控機制科研攻關組迅速確定了5條主要技術路線，以開放新技術共享平臺的方式同步推進各路線疫苗研發工作。“我國疫苗研發新技術平臺建設能力日益增強，可以為各式各樣的創新團隊服務，產學研協同步伐走得更快，勢必會加速疫苗研發，并進一步提高產能。”封多佳說。
高標準面向國際市場
2020年6月，世衛組織領銜成立“新冠肺炎疫苗實施計劃”(COVAX)，旨在讓不富有的國家也有公平的機會獲得新冠疫苗。4個月后，中國正式加入COVAX，表示將把新冠疫苗作為全球公共產品，優先向發展中國家提供，并鼓勵國內疫苗生產企業向其他國家分享新冠疫苗。截至2021年1月15日，全球已有20多個國家與中國簽署新冠疫苗訂購協議。
這進一步提升了中國疫苗廠商面向國際市場的積極性，也給我國疫苗行業出海帶來新空間。封多佳說，以新冠疫苗為代表，中國疫苗正在以更大規模、更快速度走向世界。
“國際疫苗市場有很高的質量標準門檻，此前我國僅有4家企業的疫苗品種獲得進入國際市場的質量認可。”封多佳說，總結新冠疫苗研發和生產經驗，我國企業在布局新冠疫苗產能時就已充分考慮到國內和國外需求，保證其安全性符合國際標準要求，也為中國疫苗出海開了個好頭。
封多佳建議，中國疫苗企業今后要強化服務全球公共衛生意識，執行國際標準，嚴格保障產品質量安全，同時進一步擴大產能和控制成本，全力為新冠疫苗在發展中國家的可及性和可接受性作出中國貢獻。
動能轉換突破瓶頸制約
疫情發生前，國人自愿接種疫苗的意愿較低。因此，在此前很長一段時間，國內疫苗市場規模遠低于國外。據前瞻產業研究院統計，2019年全球疫苗市場規模為326億美元，我國疫苗市場規模約為425億元人民幣，僅占全球市場的20%?？紤]到我國人口占全球總人口的約20%，我國疫苗市場剛剛達到平均水準。
封多佳介紹，中國生物制品特別是疫苗已有上百年發展歷史，最近20年迅速發展形成了一個產業鏈齊全，集研產銷、科工貿于一體，專注服務公共衛生的行業。中國疫苗行業的發展突出體現戰略性和公益性，在服務全球公共衛生和服務“健康中國”戰略方面正在日益發揮著重要作用。
“疫苗行業發展的核心驅動力是科技創新，但在我國疫苗產業化發展過程中，企業所使用的硬件設備和材料還有相當一部分需要依靠進口，國產化率不高。”封多佳說。
封多佳認為，制約我國疫苗產業發展的因素主要有3個：一是行業亟需出臺發展規劃指引，特別在優化行業資源配置和促進企業間戰略協同等方面需要更完善的政策導向;二是科技創新能力與發達國家相比還有一定差距;三是產業鏈部分環節尚缺乏供給自主和充分保障能力。這為設備、材料、工程以及信息化等服務疫苗生產的企業提供了新機遇，也提出了更高要求。
“以往的制約因素正在轉化為新動能。在此次新冠疫苗研發過程中，雖然發達國家和跨國公司在新型疫苗研發方面進展迅速，但在國家機制保障下，我國也不落人后。”封多佳說，中國疫苗行業將在保證質量的前提下，鼓勵更多企業參與進來，針對危害人民健康和生命安全的重大傳染病和重大疾病，力爭在“十四五”期間開發出更好、更多和更加易于接受的疫苗，提高公眾急需的疫苗供給能力，同時要掌握核心技術和工藝，加強產業鏈服務供給能力和自主保障能力。
