支持單體藥店加盟連鎖企業、連鎖企業開辦直營店最快可在申請當天拿到經營許可證、同一連鎖企業的直營店之間可調撥藥品、連鎖企業需建立藥品追溯系統、加盟店不得自行采購藥品……4月20日，記者從廣東省藥品監管局新聞發布會上獲悉，《廣東省藥品零售連鎖經營監督管理辦法》將于今年5月1日實施。

省藥品監管局表示，辦法實施后，將加快推動廣東藥品零售連鎖產業規?；?、集約化和規范化發展，進一步便利群眾購藥、保障群眾用藥安全。

連鎖企業至少要有10家直營店

辦法著重明確了藥店零售連鎖經營的行為和方式。其中，連鎖藥店是指實施統一企業標識、統一管理制度、統一計算機系統、統一人員培訓、統一采購配送、統一票據管理、統一藥學服務標準(簡稱“七統一”)，實現規?；?、標準化、信息化管理的藥品銷售單位;單體藥店是自行采購、儲存和銷售藥品并對藥品安全負全部責任的藥品銷售單位。

辦法重點支持單體藥店加盟連鎖企業。在藥品價格、銷售規模、品種數量、擔責能力等方面，連鎖藥店比單體藥店具有競爭優勢。

“認可單體藥店加盟連鎖企業的行為，并明確將遵循‘七統一’管理規定加盟店納入零售連鎖門店管理，是辦法修訂的核心和創新。”廣東省藥品監管局相關負責人指出，連鎖企業可借此拓寬配送渠道、增加市場份額，加盟藥店又可與連鎖企業實現優勢互補、資源共享，有利于提高廣東藥品零售連鎖率水平和零售藥店規范管理水平，加快推動藥品零售連鎖產業規?；?、集約化和規范化發展。

申請開辦連鎖企業，需要擁有至少10家直營店。連鎖企業(總部)按要求提交申請并獲得《藥品經營許可證》后，還需實行附條件審批，即在30日內完成10家直營店的身份轉變，由單體店變為直營店。若未按規定完成附加條件，藥品監督管理部門將依法撤銷已經發放的《藥品經營許可證》。

加盟店不得自行采購藥品

經連鎖總部同意，同一連鎖企業的直營店之間可以調撥藥品，但冷凍冷藏藥品、特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品除外。連鎖企業可以委托不超過2家批發企業承擔配送業務，也可以在自建配送中心的基礎上再增加2家批發企業配送藥品。

連鎖總部負責連鎖企業經營管理、藥品采購、質量控制以及對連鎖門店的統一管理。連鎖企業需設置專門的質量管理機構，負責質量管理體系構建與實施，督促連鎖門店持續符合“七統一”的規定等職能，建立藥品追溯系統，實現藥品可追溯。

連鎖門店承擔門店藥品管理、藥品銷售和藥學服務等職責，僅能接收和銷售總部配送中心和受委托企業配送的藥品，不得自行采購藥品。

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