日前，康泰生物發布公告稱，公司近日收到國家藥品監督管理局簽發的《藥品補充申請批件》，公司的重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(包括10µg/0.5ml/支、20µg/1.0ml/支、60µg/1.0ml/支三種規格)生產場地變更已獲批準，由“深圳市南山區科技工業園科發路6號”變更至“深圳市光明區馬田街道薯田埔路18號”。

公告顯示，公司此次獲得乙肝疫苗的藥品補充申請批件，標志著公司已成功完成乙肝疫苗生產場地的變更，光明疫苗研發生產基地的生產車間可正式用于乙肝疫苗的生產。公司具有充足的乙肝疫苗生產能力，可持續穩定的向市場提供符合注冊質量標準的疫苗。

康泰生物相關負責人對《證券日報》記者表示，為響應國家優化疫苗產業格局的號召，公司從2011年就開始立項建設新的疫苗研發生產基地，并于2018年搬遷至目前的新址。此次乙肝疫苗車間的投產，同時意味著公司率先在國內疫苗企業中完成向新型疫苗企業模式的過渡，除乙肝疫苗外，多個新型疫苗研發品種同時落地，企業核心競爭力穩步提升。

公開信息顯示，康泰生物成立于1992年，于2017年登陸深交所創業板，在深圳、北京兩地設有研發中心、產業基地。公司是中國主要的乙肝疫苗生產企業之一，成立以來累計生產、銷售了10億多劑乙肝疫苗，幫助3億多人免除了乙肝病毒的侵害。

記者梳理康泰生物年報發現，公司歷年生產的乙肝疫苗，批簽發通過率均達到100%。對此，康泰生物相關負責人稱，公司的乙肝疫苗產品，作為我國免疫計劃和公共衛生體系的重要組成部分，質量安全始終擺在重中之重的地位。自第一條乙肝疫苗生產線于1994年建成以來，公司始終堅定奉行“質量就是生命”這一理念。隨后近30年的生產中，從未發生過因疫苗質量導致的不良事件。

公司相關負責人進一步表示，在實際操作中，從原材料的入廠驗收，到疫苗生產工藝控制，再到疫苗流通冷鏈保證，全流程的安全規定均要求員工以最高的標準，無條件遵守和執行，只有通過這種事無巨細的嚴謹，才能保證疫苗質量萬無一失。此次光明基地乙肝項目投產是公司發展一個新的起點，公司將一如既往地堅持以質量為本，創造更好的疫苗，為公共衛生事業繼續做出應有貢獻。

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