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從覺醒到規范化,重組人源化膠原蛋白產業步入快車道,開場領跑!

2022-07-01 17:43:18
來源:財訊界

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為促進行業健康有序發展,助力國家監管機構打造規范市場消費環境,錦波生物建立了正品認證通道,以實際行動切實保障消費者合法權益,推動醫療美容機構使用合規產品,共建規范、健康、可持續醫美行業生態。

近年來,隨著抗衰市場大爆發,抗衰品項的銷量也在同步激增。繼肉毒毒素、玻尿酸相繼出圈之后,作為抗衰最有效的方式之一,膠原蛋白在醫美領域逐步呈現出熱點趨勢,其重要原因在于我國自主研制的首個采用新型生物材料“重組人源化膠原蛋白”制備的三類醫療器械——薇旖美®重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維正式獲批上市。這也是目前市場上唯一一款獲國家藥品監督管理局批準的人源化膠原蛋白。

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在傳統膠原蛋白領域中,膠原蛋白主要是從動物組織中通過化工提純而來,但此類膠原蛋白由于其提純方式為異種提純,作用于人體表現出水溶性差、不易與人體結合,皮膚涂抹易出現排異過敏反應的特征。而“人源化膠原蛋白”這一技術的落地為解決此弊端提供了一個重要的發展方向。

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據悉,錦波生物生產的重組Ⅲ型人源化膠原蛋白,是通過結構生物學、合成生物學、基因工程技術以人特定型別膠原蛋白功能區基因編碼為模板,進行篩選、制備得到的與人體膠原蛋白結構和特定氨基酸序列100%一致。不含蛋白標簽等非人體膠原蛋白序列,同時具有人體膠原蛋白的典型生物學功能和穩定的三螺旋結構的膠原蛋白。這跟市場上現存的膠原蛋白,在技術路線、安全性、效果表現上,有明顯不同。

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今年3月,國家藥品監督管理局批準《重組膠原蛋白》等2項膠原蛋白類醫療器械行業標準立項,并發布了《重組膠原蛋白生物材料命名指導原則》《重組膠原蛋白類醫療產品分類界定原則》。錦波生物重組Ⅲ型人源化膠原蛋白作為我國第一個且目前唯一一款獲國家藥品監督管理局批準的人源化膠原蛋白,為相關材料臨床應用及產業轉化奠定了良好基礎,也成為了第一款可用于注射的人源化膠原蛋白!

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然而在膠原蛋白市場需求白熱化的同時,行業亂象也層出不窮,眾多打著“重組膠原蛋白”成分旗號的產品不斷涌現,嚴重擾亂市場健康發展。為促進行業健康有序發展,助力國家監管機構打造規范市場消費環境,錦波生物建立了正品認證通道,【認證機構】&【產品溯源】&【產品真偽】一鍵查詢,并將合作機構數據及產品驗真程序接入“中國醫美”小程序,并積極參與中國整形美容協會合規產品“掃碼驗真”試點項目,以實際行動切實保障消費者合法權益,推動醫療美容機構使用合規產品,共建規范、健康、可持續醫美行業生態。

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據了解,薇旖美®極純III型首批可進行真偽查驗的產品批號為20220501

互聯網信息化時代,無論是從產品渠道還是醫美機構,魚目混雜現象嚴重。2022醫美合規年,堅持三正規原則,為消費者束緊安全防線,是每一個醫美品牌必須要做的事。也請消費者堅決使用正品,遵循專業醫師指導意見,進行嚴格規范的臨床治療操作,尋求真美,獲得真美。

免責聲明:市場有風險,選擇需謹慎!此文僅供參考,不作買賣依據。

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