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康希諾生物獲科創板上市注冊批文 打造“A+H”股雙資本平臺

2020-07-16 17:02:31
來源:證券日報網?

7月15日,據證監會發布,康希諾生物股份公司獲得科創板上市注冊批文,正式進入發行階段。這也意味著因引領新冠疫苗研發而屢獲市場關注的康希諾生物,將加速完成“A+H”股的雙資本平臺布局。

資料顯示,康希諾生物成立于2009年,由跨國制藥企業高管及科學家回國創立,是一家致力于研發、生產和銷售符合中國及國際標準疫苗產品的創新型生物科技企業。

自成立以來,康希諾生物始終專注于技術與產品研發,成功獲得多項創新產品成果。其中,最早讓康希諾生物聞名業內的無疑是重組埃博拉病毒病疫苗(Ad5-EBOV)的成功研制。此外,康希諾生物擁有多種創新疫苗產品,研發管線豐富。招股書顯示,康希諾生物擁有16種創新疫苗產品,管線包括針對預防埃博拉病毒病、腦膜炎、新冠肺炎、百白破、結核病等13個適應癥,并取得19項授權發明專利。

除科創板上市外,康希諾生物備受關注是因其在全球新冠疫苗研發中扮演領軍者角色。今年3月,康希諾生物與軍事科學院陳薇院士團隊合作研發的重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)(以下簡稱“Ad5-nCoV”)于國內率先開啟了臨床試驗,并于4月全球率先進入二期臨床試驗。5月15日,康希諾生物在加拿大獲批進行臨床試驗,創造中國創新疫苗首次在發達國家開展臨床試驗的歷史。同月,Ad5-nCoV臨床試驗I期研究結果相關論文發表于國際權威學術期刊《柳葉刀》,在給志愿者接種后28天時,顯示出免疫原性和人體耐受性,標志著康希諾生物的新冠疫苗研發進程再邁出堅實一步。

6月11日,該款疫苗完成II期臨床試驗揭盲;6月25日,該款疫苗獲得中央軍委后勤保障部衛生局頒發的軍隊特需藥品批件,有效期一年,根據相關法規,該疫苗現階段僅限軍隊內部使用。同時,投資圈內人士稱,康希諾生物正在新建新冠疫苗生產基地,產能預計不低于2億劑。

近年來,在政策扶持和行業加速整合下,國內疫苗市場快速增長。資料顯示,國內疫苗市場總規模預計將從2019年的425億元人民幣,到2030年將達到1320億元人民幣,年均復合增長率為10.9%。其中,國內腦膜炎球菌疫苗、百白破疫苗、肺炎球菌疫苗市場預計將由2019年的22億元、43億元和52億元,大幅增長至2030年的77億元、126億元及276億元,年均復合增長率將分別達到12.1%、10.2%和16.4%。

隨著產品研發和報批上市持續推進,康希諾生物產品商業化的腳步逐漸迫近??迪VZ生物首個產品埃博拉疫苗Ad5-EBOV已于2017年獲新藥批準,兩款腦膜炎球菌結合疫苗(MCV2、MCV4)上市在即,其中在研的MCV4目前獲得NDA受理并進入優先審評,有望成為國內第一個獲批的MCV4疫苗,該產品預期于2020年獲得上市批準。

業內人士認為,擁有政策支持和市場擴容利好,康希諾生物領先產品的商業化成長將獲得優質土壤。未來隨著多個產品逐步邁入市場,康希諾生物的產品上市后有望迎來爆發,在業績兌現的同時,將進一步推動公司經營發展和投資者認可,形成良性循環。

關鍵詞: 康希諾生物 科創板 批文

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