該療法的有效性和安全性還未經證實,不排除會有多種副作用。
美東時間24日(周一),美股血漿類生物制藥公司的股票普遍大漲,此前美國食品和藥物管理局(FDA)在周末發布了對新冠康復血漿療法的緊急使用授權(EUA)。但世衛組織(WHO)周一警告,
目前,新冠治療方案的競爭已經進入白熱化階段,周一美股市場中,大多數疫苗股下挫,但血漿類公司受益于“血漿療法”消息刺激出現大漲。
生物制藥公司iBio周一股價飆升近30%,盤初最高漲逾57%,從6月底以來的低位反彈。
其他美股血漿類生物制藥公司也普遍大幅上漲。
ADMA生物制品周一漲14%,盤初漲超47.2%;Kamada周一漲17.3%,盤初一度漲33.3%;癌癥遺傳學公司(Cancer Genetics)周一漲115%,盤中一度漲超250%。
其有效性和安全性的結果仍被多方質疑。
盡管FDA在特朗普的壓力下,發布了對新冠康復血漿療法的緊急使用授權。但血漿治療COVID-19的臨床試驗仍在進行中,
并不是一項非常嚴格的試驗
前FDA局長Scott Gottlieb博士上周日警告,官員們有理由質疑這種療法。他表示:“這項基于70,000名患者的試驗,。這是一項開放性研究,每個人都得到治療,因此很難下結論,”
WHO警告血漿療法有多種副作用
對一些疾病有效但對其他疾病沒什么效果。
在世衛組織(WHO)周一舉行的新冠肺炎例行發布會上,世衛組織首席科學家蘇米婭·斯瓦米納坦(Soumya Swaminathan)表示,康復血漿療法已有超過100年歷史,曾用于不同種類的傳染病,
康復血漿療法仍應作為試驗療法,繼續接受臨床評估。
蘇米婭稱,全球已有多項針對新冠肺炎康復血漿療法的臨床試驗,但僅有少數發布了結果,且結果表現不一,未能得到一致結論,目前證據質量仍然很低。所以世衛組織建議
但最重要的問題還是該療法的有效性和安全性能否在隨機試驗中得到證實。
蘇米婭同時指出,康復血漿療法在實際應用中還存在一些挑戰,如康復后的新冠肺炎感染者所攜帶的抗體水平不同,難以標準化。此外,能夠實施這項療法的醫院,以及捐贈者數量均有限,
血漿康復療法有多種副作用,從微寒和發燒,到更嚴重的肺部損傷甚至血液循環超負荷都有可能
而世衛組織總干事高級顧問布魯斯·艾爾沃德(Bruce Alyward)則表示,,所以臨床試驗結果至關重要。