2021年2月19日,金斯瑞生物科技股份有限公司(01548.HK)發布了2020年度業績預告。公告顯示,得益于為COVID-19提供相關產品和服務,以及基因合成及定制試劑服務方面的產能和生產率提高,集團非細胞療法業務持續穩健發展,該部分預期的經調整凈利潤約為41.1百萬美元-47.9百萬美元,較2019年同期增長90.3%-121.8%。
傳奇生物細胞療法業務仍處于研發投入階段,預期經調整虧損約202.4百萬美元-234.4百萬美元,集團整體顯示出虧損狀態亦主要源于對傳奇生物的大力投入。2020年,傳奇生物研發開支約220.7百萬美元至-255.6百萬美元,主要應用于對CAR-T細胞治療及其管線中其他候選產品的持續投資,包括用于治療復發及/或難治性多發性骨髓瘤的西達基奧侖賽(cilta-cel)產品的研究與商業化準備,以及用于治療成人復發及/或難治性T細胞淋巴瘤的CAR-T療法LB1901項目的新藥臨床研究。
目前,傳奇生物與合作伙伴楊森公司(Janssen)正在共同積極推動西達基奧侖賽產品的上市。去年12月,傳奇生物已向美國食品藥品管理局(FDA)滾動提交生物制劑許可申請(BLA),歐洲藥品管理局(EMA)的人類用藥品委員會(CHMP)也已接受對其上市許可申請(MAA)進行加速審評的請求。該款具有突破性意義的CAR-T療法產品上市后,多發性骨髓瘤患者治療將得以有更多治療選擇,最終造?;颊咧胤到】?。
傳奇生物的預期里程碑將為業績帶來積極影響。同時,金斯瑞也將繼續大力發展其非細胞治療業務,保持集團業務的強勁發展勢頭。