近日，復星醫藥公布2021年度經營業績。報告期內，復星醫藥實現營業收入390.05億元，同比增長28.70%;歸屬于上市公司股東凈利潤47.35億元，同比增長29.28%;扣非凈利潤32.77億元，同比增長20.60%。值得關注的是，復星醫藥中國大陸以外地區和其他國家收入占比達到34.86%。針對這一份亮眼財報，復星醫藥董事長兼首席執行官吳以芳在媒體溝通會上表示，未來將持續提升海外業務占比，繼續穩健推進全球化戰略。
多款明星產品銷售數據發布
對于營收增長的原因，復星醫藥公告顯示，主要系報告期內新冠疫苗復必泰，腫瘤藥物漢利康、漢曲優以及慢性肝病藥物蘇可欣等新品和次新品的收入貢獻以及海外子公司GlandPharma和復銳醫療科技(Sisram)營業收入增長貢獻。其中，包括復必泰、漢利康、漢曲優、蘇可欣等在內的新品和次新品收入在制藥業務中收入占比超過25%。
由復星醫藥和德國百歐恩泰(BioNTech)合作開發的mRNA新冠疫苗復必泰于2021年3月被納入港澳地區政府接種計劃，2021年9月在中國臺灣地區開展接種。截至2022年2月末，該款疫苗于港澳臺地區已累計接種超2000萬劑。在制藥板塊銷售額過億元的制劑單品或系列中，復必泰銷售規模納入“超過10億元”系列。不過，對于復必泰在內地的審批進程，吳以芳表示“目前沒有更多可以分享的消息”。
CAR-T細胞治療是復星醫藥另一款明星產品。2021年6月，復星醫藥合營公司復星凱特的奕凱達(阿基侖賽注射液)成為國內首個獲批上市的CAR-T細胞治療產品，主要用于治療既往接受二線或以上系統性治療后復發或難治性大B細胞淋巴瘤成人患者。高達120萬元一針的定價，讓奕凱達上市后備受關注。
吳以芳在媒體溝通會上介紹，截至2022年2月末，奕凱達備案的治療中心已達75家，并已有約百名患者進入治療流程。“考慮到支付能力是CAR-T目前主要的瓶頸，所以我們正在積極申報各地的惠民保，現在奕凱達已經進入23個省市的惠民保和超過40項商業保險，相信2022年CAR-T的業績一定會比2021年有非常大幅度的提升。”吳以芳表示，長遠來看，希望推動奕凱達進入醫保，惠及更多患者。
吳以芳表示，未來CAR-T的成本是一個重要問題，目前復星醫藥也在布局通用型CAR-T等研究。作為一款個性化的藥物，CAR-T的產能至關重要。“當前CAR-T的生產線能夠滿足1-2年的產能需要，目前同步也在建設第二個綜合生產線，第三產地也在規劃當中，希望盡快達到超萬人以上的產能儲備。”
據悉，目前奕凱達第二個適應癥也被國家藥監局納入突破性治療藥物程序。復星凱特第二款CAR-T產品(FKC889)已于報告期內完成技術轉移，針對復發或難治性套細胞淋巴瘤的臨床試驗申請于2022年3月獲國家藥監局臨床試驗批準。
仿制新冠口服藥有望年底報批
年報顯示，復星醫藥在創新研發投入上持續加大力度。報告期內，復星醫藥全年研發投入共計49.75億元，同比增長24.28%;其中，研發費用為38.34億元，同比增加10.39億元、增長37.17%。截至報告期末，復星醫藥在研創新藥、生物類似藥、仿制藥、一致性評價等項目超240項。
值得注意的是，通過前瞻性的全球化布局，復星醫藥已經初步形成了研發、生產及商業化的全球化運營體系，并且持續深耕海外市場，全面加速全球化進程。報告期內，復星醫藥在中國大陸以外地區和其他國家收入135.99億元，占比達到34.86%。
海外收入的增長，得益于復星醫藥在全球市場的深度布局和貫徹國際化的發展戰略。吳以芳表示，“雖然受到地緣政治影響，逆全球化趨勢客觀存在，我們也還是要非常穩健地推進全球化，未來5年希望我們對單一市場的依賴度不能大于55%，逐步提升海外市場占比到45%—50%。”
截至報告期末，復星醫藥海外商業化團隊超1200人，已在美國、非洲及歐洲搭建營銷平臺并實現向美國市場的制劑直接銷售，復銳醫療科技(Sisram)、Breas等醫療器械業務已覆蓋中國、美國、歐洲等主要地區，復星診斷新冠檢測試劑已在十多個國家進行銷售。報告期內，非洲首個區域性藥品分銷中心科特迪瓦分銷中心正式投入運營，業務在南蘇丹取得實質性銷售突破;印度控股子公司GlandPharma報告期內共計13個仿制藥產品獲得美國FDA上市批準。
2022年1月及3月，復星醫藥產業先后獲MPP許可生產并向全球約定區域的中低收入國家供應默沙東新冠口服藥Molnupiravir及輝瑞新冠口服藥奈瑪特韋(Nirmatrelvir)的仿制藥和奈瑪特韋/利托那韋(Ritonavir)組合，許可生產范圍包括原料藥及成品藥。吳以芳在媒體溝通會上表示，公司的供應鏈和產能已經通過了上述兩家企業的相關認證。按照MPP要求，需要進行工藝的開發和驗證，還要按照嚴格的注冊法規申報批準，預計今年年底才能向世界衛生組織提交申請，獲批后才能向全球供應。“我們原本在非洲，印度還有一些亞非拉地區，就有我們自己的商業化團隊，他們會參與到當地的公立市場和私立市場積極拓展業務，將高質量、低成本的新冠治療藥供應到這些中低收入國家，以幫助當地對抗疫情。”
營業執照公示信息