諾和諾德方面對中國商報記者表示,目前,該產品商業化上市時間仍未確定,產品價格及售賣渠道也會在其商業化上市時一并公布。
在國內減重市場,諾和諾德準備就緒,其競爭對手也在“蠢蠢欲動”。業內人士認為,首款用于減重的司美格魯肽在華獲批后,同類型產品后續也有望集中上市。
為保住首發優勢 諾和諾德馬力全開
(相關資料圖)
根據諾和諾德資料,諾和盈是全球首個且目前唯一用于長期體重管理的胰高糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1RA)周制劑,能夠實現平均17%(16.8kg)的體重降幅。作為低卡路里飲食和增加體力活動的輔助治療產品,諾和盈可供初始體重指數(BMI)≥30kg/㎡(肥胖),或≥27kg/㎡且<30kg/㎡(超重)并且伴有至少一種與超重相關合并癥的成人患者使用。
目前,“明星減肥藥”在國內上市進程仍未公布。諾和諾德對記者表示,公司已經按照計劃正式啟動藥品供應的相關流程。
需要關注的是,6月25日,除了諾和盈獲批上市的消息外,諾和諾德還公布,公司將投資41億美元,在美國北卡羅來納州克萊頓建造第二座灌裝和精加工制造工廠,增強其生產司美格魯肽相關藥物維格威(Wegovy)、諾和泰(Ozempic)的能力。
“作為首款在華獲批用于減重的司美格魯肽產品,與國內減重藥相比,諾和盈獨占市場的優勢至少能保持一年。”有投資機構醫藥行業分析師對記者表示,司美格魯肽原研廠家諾和諾德在中國的專利即將于2026年到期。到時,會有大批司美格魯肽仿制藥進入市場。諾和盈獲批上市后,其他申請用于減重的產品也有先例可參考。
今年一季度,在海外上市售賣的減重版司美格魯肽已讓諾和諾德收入大漲。根據諾和諾德財報,今年一季度,公司營業收入同比增長22%;凈利潤同比增長28%,其中減重版司美格魯肽(Wegovy)的銷售額同比增長106%。
國內的減重市場潛力無限。據中信證券測算,2030年中國減肥用GLP-1受體激動劑的市場規模將達到383億元人民幣。諾和諾德表示,會盡快將諾和盈這一重磅產品帶入中國市場。
競爭對手蠢蠢欲動 誰會拿到下一個入場資格
有業內人士猜測,諾和諾德旗下減重版司美格魯肽獲批上市后,下一個將在國內市場獲批的“明星減肥藥”會來自諾和諾德的老對手禮來。
今年5月,禮來的GIP/GLP-1產品替爾泊肽在國內獲批上市,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
資料顯示,禮來的替爾泊肽減重適應證上市申請于去年8月獲得國家藥監局受理,諾和諾德司美格魯肽減重適應證于去年5月在中國遞交新藥上市申請。禮來此前向記者透露:“相信公司用于減重適應證的GLP-1類藥物在中國很快會有新進展。”
國內的競爭對手也在蠢蠢欲動。數據顯示,國內至少有15種司美格魯肽仿制藥進入臨床,其中有至少11種進入臨床后期階段。目前,四環醫藥、石藥集團、麗珠集團、聯邦制藥、九源基因和翰宇藥業等超過10家藥企均在開展司美格魯肽減重適應證的臨床探索。
長城國瑞證券分析師認為,對于藥企來說,在減重藥物市場上,速度為先。當前,我國GLP-1藥物在減重領域處于初期階段,競爭格局尚未建立,國內藥企也有機會突圍。
業內期待“減重藥價格降下來”
6月25日, “減重版司美格魯肽在華獲批上市”的消息在多個司美格魯肽代購群中廣泛傳播,多數人都在關心此次獲批上市產品諾和盈的價格,并表示“希望藥品價格能低一些”。
有消費者在群里表示:“在國內,司美格魯肽是治療糖尿病的藥,我想買這個藥只能通過非正規渠道。減重版司美格魯肽上市后,我也能去醫院開這個藥了?,F在,我更關心減重版司美格魯肽的價格和上市時間。”
資料顯示,在美國,諾和諾德減重版司美格魯肽(商品名:Wegovy)的定價為1350美元/月。與之相比,禮來旗下同類型產品的價格低20%。
在中國市場,此次獲批的諾和盈的售價仍未公布。但是,在海外市場,諾和諾德的減重版司美格魯肽已經降價。今年5月,諾和諾德表示,由于減重藥銷量巨大,市場競爭激烈,公司計劃下調其減肥藥在美國的售價。
目前,也有聲音稱,剛剛獲批上市的諾和盈有資格參與今年國家醫保談判,這也意味著國內肥胖患者或可享受更低的藥品價格。但是,今年4月,國家醫保局發布《“減肥神藥”到底進沒進醫保?》一文稱,減肥不在醫保支付范圍以內,減肥藥再“神”也不能進醫保。
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