信達生物(01801)發布公告,國家藥品監督管理局(NMPA)已經正式受理達伯舒?(信迪利單抗注射液)聯合達攸同?(貝伐珠單抗注射液)用于治療一線肝癌(HCC)患者的新適應癥上市申請(sNDA)。信達生物早盤漲超5%,再創歷史新高。截至發稿,漲4.44%,報94.15港元,成交額2.19億港元。
此外,信達生物昨日午間發布公告,集團與禮來制藥共同開發的創新PD-1抑制劑達伯舒?(信迪利單抗注射液)用于治療二線鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)的新適應癥申請(該sNDA)獲國家藥品監督管理局(NMPA)受理。
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