君實生物(01877.HK)2月17日晚間公布，子公司TopAllianceBiosciences,Inc于近日正式獲得美國食品藥品監督管理局關于特異性抗TIGIT單克隆抗體注射液用于治療晚期惡性腫瘤的臨床試驗批準。公司將于近期在美國開展TAB006/JS006的臨床試驗。

資料顯示，TAB006/JS006是公司自主研發的特異性抗TIGIT單克隆抗體注射液。臨床前研究結果表明，TAB006/JS006可特異性阻斷TIGIT-PVR抑制通路，刺激殺傷性免疫細胞活化，分泌腫瘤殺傷性因子。

TIGIT(TcellimmunoglobulinandITIMdomain,T細胞免疫球蛋白和ITIM結構域)是新興的NK細胞和T細胞共有的抑制性受體，可與腫瘤細胞上高表達的PVR受體相互結合，介導免疫反應的抑制信號，從而直接抑制NK細胞和T細胞對腫瘤細胞的殺傷作用，效果類似于PD-1對T細胞的抑制作用。多項臨床前的試驗結果顯示抗TIGIT抗體與抗PD-1/PD-L1抗體可發揮協同抗腫瘤作用。兩者結合是一種有前途的抗癌治療策略，有望增加患者對免疫治療的反應，擴大可能受益人群的范圍。目前，國內外尚無同類靶點產品獲批上市。

2020年11月，TAB006/JS006注射液的臨床試驗申請獲得國家藥品監督管本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，并對其內容的真實性、準確性和完整性依法承擔法律責任。理局(以下簡稱“國家藥監局”)受理，并已于2021年1月獲得國家藥監局批準，公司將按照相關規定在國內開展臨床試驗。

關鍵詞： 君實生物 抗TIGIT 臨床試驗