百奧泰(688177.SH)披露2020年年度報告,報告期內,公司實現營業收入1.85億元,同比增長263.27倍;歸屬于上市公司股東的凈虧損5.13億元,同比減虧49.81%;歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈虧損5.62億元,同比減虧17.98%;基本每股虧損1.27元。2020年度公司研發費用為5.63億元。
公司自主研發的阿達木單抗生物類似藥BAT1406的上市申請于2018年8月17日正式獲得CDE受理,并于2019年11月獲得國家藥監局的上市批準,商品名為“格樂立”,是國內首個獲得上市批準的阿達木單抗生物類似藥。2020年1月,格樂立正式上市銷售。截至2020年12月31日,格樂立獲批適應癥為強直性脊柱炎、類風濕關節炎、銀屑病、克羅恩病和葡萄膜炎。
截至目前,公司有1個產品獲得上市批準,有20個在研產品,其中2個產品已經提交上市申請,3個產品處于III期臨床研究階段,2個產品處II期臨床研究階段,3個產品處于I期臨床研究階段,公司另有多個創新抗體在研藥物處于臨床前研究階段。