國金證券(600109,股吧)發布研究報告稱,智飛生物(300122,股吧)(300122.SZ)作為國產疫苗行業龍頭,常規疫苗品種和新冠疫苗研發有序推進,國金證券維持盈利預測,預計公司20-22年實現歸母凈利潤33.00億、44.39億、55.96億元,同比增長39%、35%、26%。維持“買入”評級。
國金證券指出,公司研制的組份百白破(DTcP)疫苗可替代目前免疫規劃疫苗中的百白破疫苗,市場前景廣闊。國內康泰生物(300601,股吧),康希諾、武漢所等企業的組分百白破疫苗產品已進入臨床試驗階段,重組亞單位新冠疫苗獲烏茲別克斯坦批準緊急使用,如未來在其他國家亦順利獲批上市,有望為公司貢獻較強業績彈性。
國金證券主要觀點如下:
事件:2021年3月9日,公司發布公告,全資子公司智飛綠竹研發的吸附無細胞百白破(組份)聯合疫苗近日在湖南省常德市石門縣疾病預防控制中心開始I期臨床試驗,I期試驗主要評價該疫苗接種于兒童和嬰幼兒的安全性。
1.組份百白破疫苗進入臨床I期,重磅品種管線持續推進。百白破疫苗是針對百日咳、白喉、破傷風三種疾病的聯合疫苗。目前,國產無細胞百白破疫苗為采用共純化技術制備。智飛綠竹研制的組份百白破(DTcP)疫苗是新一代的無細胞百白破疫苗,采用單獨純化的百日咳有效組份配制出的質量均一疫苗產品,可替代目前免疫規劃疫苗中的百白破疫苗,市場前景廣闊。公司組份百白破疫苗于2019年9月1日公告獲得臨床試驗通知書,目前產品管線推進順利。
2.國內組分百白破疫苗競爭格局良好。根據公司公告、公司官網和CDE臨床試驗登記與信息公示平臺,目前不完全統計國內康泰生物,康希諾、武漢所等企業的組分百白破疫苗產品已進入臨床試驗階段。公司I期臨床試驗采用單中心、非隨機化、開放、單臂設計思路,受試者年齡分布為3月至6歲,3月齡兒童基礎免疫3劑,每劑間隔30天;18-24月齡受試者接種1劑;4-6歲受試者接種1劑;主要終點指標為每劑疫苗接種后不良事件的發生率,評價時間為每劑疫苗接種后30天。
3.重組亞單位新冠疫苗獲烏茲別克斯坦批準緊急使用。公司新冠疫苗烏茲別克斯坦國際Ⅲ期臨床試驗進展順利,表現出良好的安全性和有效性,烏茲別克斯坦授予公司疫苗在烏境內緊急使用和銷售許可。國金證券認為,如未來在其他國家亦順利獲批上市,有望為公司貢獻較強業績彈性。
風險提示:
1. 商業伙伴合作持續性風險;
2. 疫苗市場競爭加劇風險;
3. 應收賬款和存貨周轉風險;
4. 自主產品研發銷售進度不達預期;
5. 新冠疫苗研發進度和費用風險等。