從石藥集團獲悉,石藥集團附屬公司石藥集團中諾藥業(石家莊)有限公司開發的鹽酸米托蒽醌脂質體注射液(10ml:10mg),已正式獲得國家藥監局頒發的藥品注冊批件,用于治療復發或難治的外周T細胞淋巴瘤(PTCL)。這是石藥集團自主研發的抗腫瘤脂質體藥物,也是全球首個上市的米托蒽醌脂質體,打破了我國在脂質體藥物研發領域多年沒有創新藥物上市的局面。
外周T細胞淋巴瘤(PTCL)在中國的發病率相對較高。PTCL大多數具有侵襲性強、惡性程度高、預后差的特點。米托蒽醌是細胞周期非特異性藥物,其抗腫瘤譜較廣,臨床適用于急性白血病、淋巴瘤、乳腺癌、前列腺癌等各類適應癥。
石藥集團采用的脂質體技術具有完全知識產權,發明專利已在中國、美國、歐洲、日本等十多個國家和地區獲得授權。該產品的研發獲得了“國家重點研究計劃”“國家重大新藥創制專項”等多項國家課題的資助。