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創新和國際化是中國生物醫藥產業近年來的兩大主題。
上海市交通大學附屬胸科醫院、上海市肺部腫瘤臨床醫學中心主任陸舜教授26日接受采訪時坦言：“創新藥物的研發，如果機理上沒有創新、源頭沒有創新，便談不上真正的創新?！?/p>
陸舜教授以賽沃替尼為例介紹，這完全是中國獨立自主創新的藥物，盡管前期開發經歷諸多坎坷和投入大量資金，但臨床試驗沒有借鑒任何國外經驗， 療效和考核等標準均由中國專家確定。創新藥物的出現為臨床醫生提供了更多幫助患者戰勝病魔的“武器”，但距離患者用上仍存在多重考驗。陸舜指出，可及性是臨床應用的問題，其根本就是相關創新藥物被納入醫保目錄。在這位專家看來，這是目前解決創新藥可及性最直接、最有效，也是最好的手段。
對藥企而言，獲批上市并非一個新藥研發項目成功的終點。和黃醫藥首席執行官蘇慰國博士對記表示：“不管是藥企還是臨床醫生，參與臨床研究，把產品推向市場，最終的目的還是要惠及患者。如果說產品安全有效，但是患者不可及，那便失去了研發的價值?！蹦壳昂忘S藥業及其合作伙伴一直在為參加今年的醫保談判積極準備，非常希望研制的創新藥可以被納入醫保談判，使更多的患者能夠可及。
當下，國產創新藥尚處于高投入、周期長、少量產品上市的階段，也需要更加貼近產業發展現狀的定價政策支持。蘇慰國博士坦言，如今越來越多的本土創新的藥物，很多是可以填補空白、改變臨床實踐的高創新程度的新藥進入了醫保談判。國家醫保局等相關政府部門其實給予創新藥很多關注，如創新藥與仿制藥的不同，創新藥的研發成本、風險以及企業的可持續發展等。
當下，讓全球患者享受到中國企業科技進步帶來的健康成果，已成為本土創新藥企進軍海外市場的共同目標。但出海之路并不容易，國際市場的了解程度、運營和營銷能力、注冊能力等要求，對大多數國內創新藥企而言，仍是需要“補習”的重要“課程”。
事實上，從目前選擇自主出海的藥企實踐來看，較高的資金量要求、單打獨斗的研發模式、自建銷售團隊的時間成本、產品創新力和研發力是否過硬、有無跨國項目統籌及視野的復合型人才等，都是創新藥企不得不面對的挑戰。然而，創新藥企的短板正好是國際藥企的長項，采訪中記者了解到，聯合具備強大商業化能力的國際藥企，成為本土藥企實現國際化布局的新趨勢。
在阿斯利康中國腫瘤事業部總經理陳康偉看來，中國創新藥物的研發已經到了轉折點，邁入了1類創新藥物的時代?！鞍⑺估抵翱赡芨嗟氖菚岩恍╊I先的藥物引進中國，但今天我們很榮幸帶領中國的創新藥物走進國際市場?！睋?，和黃醫藥攜手阿斯利康釋放出的增量效應，為國產創新藥的揚帆出?；菁叭蚋嗷颊咦龀隽诵绿剿?。蘇慰國博士坦言：“如果合作得較好，應該是可以做到1+1>2的效果?！?/p>
繼2011年雙方簽署戰略合作協議以來，阿斯利康與和黃醫藥共同走過了十余個年頭。據悉，基于阿斯利康在腫瘤領域的深耕布局，雙方還將繼續探索其他類型腫瘤中的應用，讓本土創新藥以更廣闊的覆蓋范圍、更快的可及速度造福全球患者。
在醫藥領域，創新藥是搶占國際競爭制高點的重要方面，也是中國從制藥大國向制藥強國邁進的關鍵所在。據了解，在國產創新藥實現全球商業化的征程中，全球定價考量勢必將成為中國創新藥企出海的重要事項。在業界看來，由于全球藥品價格公開透明，關注當前創新藥價格形成機制的科學性尤為重要。(完)
