患者:醫生,朋友給我推薦了一個藥,說是全世界最好的痛風藥,你看一下藥盒?
醫生:這是非布司他。
患者:這是全世界最好的痛風藥嗎?
醫生:不能這樣說。沒有最好的藥物,只有最適合的藥物,況且它也被多個國家警告過,有自己的不足。
患者:被多國警告?是怎么回事,副作用很大嗎?
由此可見,在治療痛風時,切勿一味相信有神藥的存在,而是最好是在醫生的指導下使用適合自己病情的藥物。接下來,大家不妨跟著小九一起去了解這“神藥”吧。
一、暢銷“神藥”非布司他被多國警告
2004年日本帝人公司研發了非布司他,2008年10月在歐洲EMEA被批準上市,商品名為“Adenuric”;2009年被美國藥品評價和研究中心(FDA)批準用于治療痛風患者的高尿酸血癥;而2013年6月,中國食藥監局批準非布司他在中國上市。
非布司他是新型選擇性黃嘌呤氧化酶抑制劑,主要通過抑制尿酸的生成而達到降尿酸作用,適用于大部分高尿酸血癥和痛風患者
。根據目前國內外的研究,非布司他與別嘌醇相比,降尿酸的作用相當,甚至略好于別嘌醇。也正因為這樣,
截止于2018年9月,非布司他已在77個國家和地區上市。其實,這主要是因為治療痛風的藥實在太少了,僅有三種,分別是非布司他、別嘌醇和苯溴馬隆三種。
但是因為非布司他存在心血管方便的致命風險,被多國警告,包括美國、加拿大、日本等國。
雖然非布司他是國內治療痛風的暢銷藥,也被國人視為治療痛風的“神藥”,
可能發生心血管事件的警告和注意事項
其實,在2009年批準非布司他上市時,FDA就要求在處方信息中包括了一個關于非布司他治療患者,并要求進行一項大規模的上市后安全性臨床試驗。
FDA在2019年2月發布信息,非布司他可能讓患者的心血管死亡風險升高,對心血管患者存在致命風險,要求在藥品包裝盒以及藥物使用說明書中加入最突出的警告
為此,在對6000例患者開展的安全性臨床試驗結果進行深入評估后,。此外,據國外最新研究結果顯示,與嘌醇相比,
二、非布司他有哪些副作用?
不少痛風患者認為非布司他的副作用很少,甚至沒有副作用,而把非布司他作為治療痛風的“神藥”,其實這樣是萬萬不可的想法。
因為在2011年1月和2012年11月,美國FDA公布非布司他上市后藥物不良反應,主要是根據服用藥物患者自愿性的反饋,服用藥物后存在以下不良反應:
1.免疫系統疾病
:過敏反應、過敏性反應;
2.精神障礙
:精神病性行為,包括攻擊性思維等;
3.腎和泌尿系統疾病
:腎小管間質性腎炎等腎病;
4.肝膽疾病
,包含肝衰竭(有些是致命的)、黃疸、嚴重的肝功能異常等肝臟疾病。
在WHO全球個例安全性報告數據庫系統中,共有32例可疑與使用非布司他相關的病例報告,其中8例死亡。
此外,大家更需要注意的就是非布司他對心血管的副作用,因為非布司他心血管副作用要遠高于別嘌醇。截止至2015年3月1日,
三、服用非布司他的FDA建議
由于非布司他的諸多不良反應,美國FDA發布了患者服用非布司他的注意事項,
1.如果患者在服用非布司他的過程中,出現氣短、心率增快、眩暈、說話不清等癥狀時,就應該及時就醫。
尤其要評估心血管疾病的風險
2.患者在選擇服用非布司他之前,就應提前了解非布司他的副作用,。如果本身就患有心血管疾病的人,最好就不要服用非布司他了。
記住千萬不要私自停藥,否則會加重痛風。
3.對于正在服用非布司他的人來說,不要過度擔憂其副作用,而是要正確看待。此外,如果經過心血管病的評估后,發現自己屬于心血管疾病風險較高的患者,就要與醫生溝通好,然后再決定是否服用該藥物。
綜上所述,非布司他并非真是治療痛風的“神藥”,畢竟該藥也具有一定的副作用。因此,在服用非布司他時,最好是在醫生的指導下服用。