記者25日獲悉，諾華新一代多發性硬化口服創新藥萬立能(通用名：西尼莫德)當日在全國開出首張處方。萬立能是對有進展的復發型多發性硬化(RMS)患者實現神經修復，延緩殘疾進展的口服疾病修正治療(DMT)藥物。

多發性硬化(MS)是一種慢性炎癥性自身免疫疾病，患者的自身免疫系統攻擊保護神經的髓鞘，導致神經功能的損傷，大多數患者在20-40歲之間出現首次癥狀，是造成青壯年神經功能殘疾最常見原因之一。MS分為三種主要臨床病程：原發進展型多發性硬化(PPMS)、復發緩解型多發性硬化(RRMS)、繼發進展型多發性硬化(SPMS)。繼發性進展型多發性硬化是多發性硬化中一種嚴重的病程類型，其特點是進行性和不可逆的神經功能障礙。

中國免疫學會神經免疫分會主任委員，中山大學附屬第三醫院神經病學科胡學強教授表示：“作為一種病程進展的疾病，85%的患者屬于復發緩解型多發性硬化(RRMS)，超過40%的RRMS患者在6-10年后逐步轉化為繼發進展型(SPMS)?；颊咭坏┏霈F持續且不能恢復的癥狀，如行走困難、注意力減低、難以獨立完成日?；顒拥染蛻撘鹱銐蚓?，及時與醫生溝通，評估病情并采取更為積極的治療方式，從而延緩疾病進展，減少復發，為自己贏得更多行走和獨立活動時間。”

據介紹，萬立能的獲批是基于一項針對進展的復發型多發性硬化患者的全球大規模III期臨床研究。研究結果顯示，萬立能可將患者3個月確認殘疾進展(CDP)風險顯著降低21%;同時，年復發率(ARR)降低55%。此外，研究還顯示，在包括認知、MRI疾病活動和腦容量損失(腦萎縮)方面也表現出積極的結果。

中山大學附屬第三醫院神經內科副主任邱偉教授表示：“多發性硬化患者隨著病程的進展，神經髓鞘修復潛力不斷降低，雖然復發的程度和頻率可能會逐漸降低甚至停止，然而神經損傷和殘疾程度會隨時間不斷累積。萬立能的獨特機制能作用于免疫細胞中的特殊受體，實現在中樞系統神經內抗炎和促進神經修復，延緩殘疾進展。”

萬立能作為國家一類新藥獲得國家藥品監督管理局的優先審評資格，于2020年5月在中國獲批，幾乎實現與全球同步。第一批藥品有望在北京、上海、廣州等全國29個城市30多家醫院全面落地。

關鍵詞： 一類 新藥 萬立能 西尼莫德