中國科學院院士、復旦大學附屬中山醫院院長樊嘉28日在上海發布的一項臨床研究結果,被認為是為肝癌治療帶來新的思路。
肝癌是全世界范圍內常見的消化系統惡性腫瘤。數據顯示,全球每年約有84.1萬新發肝癌患者,78.2萬死亡肝癌患者。中國肝癌發病率為26.92/10萬,死亡率23.72/10萬,其在中國惡性腫瘤中分別排列第4位和第2位。
“肝癌具有早診困難、進展迅速,預后較差等特征,我國肝癌總體5年生存率僅12.1%。”樊嘉院士援引數據指出,這種疾病嚴重威脅中國民眾的生命和健康,給社會、家庭造成了嚴重的疾病負擔。他認為,中國目前獲批的晚期肝癌的一線的治療還是以靶向治療和系統化療為主,但這些療法的作用有限。
樊嘉院士團隊的臨床研究采用兩項國家新藥專項創制成果聯合使用。具體來說,是使用由信達生物開發的創新藥物PD-1抑制劑達伯舒(信迪利單抗)聯合達攸同(貝伐珠單抗)用于晚期肝癌一線治療的一項隨機、對照、開放的多中心三期臨床研究。該項臨床在期中分析可達到主要研究終點。
結果顯示,與傳統標準靶向藥物治療相比,該治療方案顯著延長了患者的無進展生存和總生存。“從研究結果來看,已經明顯展示出達伯舒和達攸同聯合治療的療效對于中晚期肝癌明顯優于靶向治療。”樊嘉院士說,相關研究結果將在國際醫學會議上予以公布。
“與其他全球臨床研究不同,我們此項研究共納入近600例患者,均為中國肝癌人群。與全球肝癌患者相比,中國肝癌患者85%以上是乙肝感染導致的,這使得中國患者的預后和對傳統治療的療效明顯差于全球患者。”樊嘉院士還說,在此項研究中,達伯舒與達攸同的聯合治療提供了全球最大規模的、乙肝相關肝癌患者接受免疫聯合治療和傳統靶向治療的對比數據,對于改善中國肝癌患者的療效和預后具有重大意義,也給全世界乙肝相關的肝癌患者的治療帶來新的希望。
中國科學院院士陳凱先表示,“十三五”新藥創制重大專項已經圓滿完成預定的目標,近60個一類新藥在重大專項支持下研發出來。“這次把重大專項所支持的兩個藥聯合起來使用,給新藥創制帶來很多新的啟發,達到了‘1加1大于2’的成果,這也是當今國際新藥研究的一個前沿領域。”他說。
目前這兩款藥物均已納入國家醫保目錄,達伯舒的醫保適應癥是至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤的治療,達攸同的醫保適應癥是轉移性直腸癌和晚期、轉移性或復發性非小細胞肺癌。信達生物方面表示,將在研發創新藥過程中切實以高質量、低價格惠及患者,切實提高患者的生存同時減輕患者家庭負擔。