FDA 研究專員史蒂芬?哈恩(Stephen M. Hahn)博士表示：“今天首次將動物生物技術產品用于食品以及生物醫學，是科學創新的巨大里程碑，也是我們公共衛生使命的一部分，FDA 大力支持開發對動物安全，對人類安全并實現其預期結果的創新動物生物技術產品。這次進展強調了 FDA 在現代化科學流程、優化基于風險的方法方面取得的成功，該方法可以推動尖端創新，使消費者可以放心。”

這批豬有一個科學的代號叫做 “GalSafe 豬”，GalSafe 豬通過有意基因組改變(IGA)，旨在消除豬細胞表面的 α-gal 糖，對于患有 Alpha-gal 綜合征(AGS)的人來說，可能會對紅肉(例如牛肉、豬肉和羊肉)中的 α-gal 糖產生輕度至嚴重的過敏反應，而顧名思義 GalSafe 豬不會存在這類問題。

據了解，這不是 FDA 首次批準轉基因動物。2009年，FDA 批準了轉基因山羊，它們的羊奶中產生了一種藥物成分，可預防血液凝塊，可以產生藥物的雞在2015年獲得批準。同年，三文魚成為第一個被批準食用的轉基因動物，但是 GalSafe 豬標志著 FDA 首次批準將這種基因改造動物同時用于人類消費和醫療用途。

GalSafe 豬可能被用作醫療產品來源，例如血液稀釋藥物肝素，不含可檢測的 α-gal 糖;GalSafe 豬的組織和器官還可能用于接受異種移植的病患，解決免疫排斥問題，因為人們認為 α-gal 糖是患者排斥的關鍵原因。

作為其審查的一部分，FDA 評估了 IGA 對動物和人的安全性，還分析了 GalSafe 豬的批準對美國環境的潛在影響，并確定它不比常規豬大，GalSafe 豬的飼養條件要比常規養殖豬嚴格得多，除了管理良好的商業豬操作中所預期的那些流程以外，沒有發現 GalSafe 豬的動物安全問題。

FDA 還評估了 IGA 促進 GalSafe 豬中或豬身上出現的，對人類健康有影響的抗微生物細菌的出現或選擇的風險。FDA 得出結論，GalSafe 豬肉食物對一般人群而言是安全的，微生物食品安全風險低，并且通過進入食品供應中的 GalSafe 豬數量較少，可以減輕這種風險，但產品開發者向 FDA 申請的數據中沒有可以消除或預防食物過敏的數據。

需要注意的是，這些豬還沒有經過評估是否可以用作異種移植產品，任何此類操作必須先向 FDA 提交申請并獲得 FDA 的批準，然后才能將這些產品用于人體移植或植入。

近年來，Revivicor 醫療公司在轉基因豬方面布局很激進，該團隊研究人員試圖繁殖與人類具有某些遺傳相似性的 GalSafe 豬，他們在豬的肝臟、腎臟和心臟中添加了五個人類基因，希望器官未來可以被收獲并用于移植，而人體不會產生排斥，這聽起來像科幻小說，但是有點奏效。

Revivicor 的轉基因豬心臟曾移植到狒狒體內，異種移植心臟保持了長達195天的持續生命維持功能，論文曾發表在 Nature 上并引起廣泛關注，而人類與狒狒共享90%以上的 DNA，豬器官移植能到靈長類動物中被視作關鍵里程碑。

據了解，美國每天平均有21人因為沒有及時等到匹配的器官進行移植而死亡，Revivicor 認為，只要科學家能夠讓人體身體接受這些器官，轉基因豬器官就可以填補這一空白，并創造出更容易獲得和大量供應的可移植器官。

自1950年代以來，人與人之間的器官移植才問世，科學家們考慮從動物到人的器官移植工作也開始萌芽。在上世紀60年代，美國著名移植外科醫生基思?雷姆斯瑪(Keith Reemtsma)進行了將黑猩猩腎臟移植到人類的實驗，一名婦女得得以延長生命九個月。

嘗試異種移植手術的結果其實并不樂觀，比如心臟這樣的關鍵器官。1984年，在最著名的跨物種移植手術中，醫生倫納德?貝利(Leonard Bailey)將狒狒的心臟成功移植到了嬰兒身上，但20天后心臟衰竭死亡，這類實驗在社會上激發了大量爭議，被認為是不道德的行為。

到目前為止，跨物種移植仍不可能無限期地維持下去，因為人類的免疫系統是為排斥異物而建立的，面臨的挑戰之一是針對人體排斥的基因，然后找到編輯它們的方法。除了身體排斥器官外，人們還擔心像豬流感這樣的跨物種感染，因為人類對很多動物病毒跨越沒有免疫力。

不過科學家們仍然對轉基因豬的實驗前景充滿希望，盡管未來用豬心進行人體器官移植還有很長的路要走。

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