君實生物近日宣布，由公司自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液通過國家醫保談判，被納入新版《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020版)》乙類范圍，這也是此次新版目錄中唯一用于黑色素瘤治療的抗PD-1單抗藥物。
黑色素瘤被稱為“癌中之王”，是一種惡性程度極高，進展快、易轉移的難治性實體瘤，嚴重威脅患者生命，長期以來缺乏有效的治療手段。黑色素瘤對于既往標準治療不敏感，但具有明顯的腫瘤相關抗原，即腫瘤識別標志，使之成為了整個免疫治療探索的“試金石”。2018年12月，特瑞普利單抗(拓益)正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)的批準，用于既往接受全身系統治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤的治療，成為首個在中國成功上市的國產抗PD-1單抗藥物。
北京大學腫瘤醫院副院長、中國臨床腫瘤學會(CSCO)副理事長兼秘書長、CSCO黑色素瘤專家委員會主任委員郭軍表示：“當前，腫瘤免疫治療抗PD-1單抗藥物已成為針對黑色素瘤患者的最基本的治療?？筆D-1單抗藥物的多種聯合治療方式在黑色素瘤領域，特別是在亞洲常見的肢端和黏膜黑色素瘤亞型方面表現出了卓越的療效。因此拓益能夠納入國家醫保目錄，將大大減輕黑色素瘤患者的就醫負擔，并且使他們有更好的生存獲益。”
據介紹，特瑞普利單抗在“十二五”和“十三五”兩次獲得“重大新藥創制”國家科技重大專項項目支持。目前，該藥已在中國、美國、新加坡等國開展了覆蓋10多個瘤種的30多項臨床試驗。
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