尿路上皮癌(UC)是一種常見的膀胱癌，患者數占所有膀胱癌病例逾90%，易轉移、易復發，且治療手段有限。
記者14日獲悉，國家藥品監督管理局(NMPA)批準特瑞普利單抗注射液(商品名：拓益)用于治療含鉑化療失敗的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者。該免疫治療藥物率先獲批治療相關尿路上皮癌，將造福更多患者。
據了解，尿路上皮癌早期通常以手術治療為主;對于不能手術或轉移性尿路上皮癌患者，其標準一線治療為以鉑類藥物為基礎的化療，當化療敏感性下降，腫瘤會復發。北京大學腫瘤醫院郭軍教授接受采訪時介紹：“目前國內外針對尿路上皮癌轉移復發后的患者，治療手段非常有限，內科治療主要依賴化療，患者生存時間及生活質量都有待極大提高。”
此次特瑞普利單抗的新適應癥獲批是基于由北京大學腫瘤醫院郭軍教授和上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院黃翼然教授共同牽頭的相關研究。這關鍵臨床研究結果顯示，整體人群疾病控制率達到為46.3%，中位總生存期達14.6個月。
相關跨國藥企方面表示，特瑞普利單抗尿路上皮癌適應癥的獲批為晚期尿路上皮癌患者帶去了更多治療選擇。上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院黃翼然教授表示，相信免疫治療的崛起將改變近30年尿路上皮癌的治療現狀。
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