近日,由天津醫藥集團進口的4批次135盒的迪妥昔單抗在天津口岸順利通關入境。這也是該種藥品在天津口岸的首次進口。為助力迪妥昔單抗順利進口,天津海關多措并舉,快速搭建“綠色通道”,依法依規簡化上傳材料,依據國家藥監局臨批件予以受理,藥物申報當日即通過審批,為藥物入境持續提供海關一站式服務便利。
據了解,迪妥昔單抗是歐洲藥品管理局唯一批準的用于治療高危神經母細胞瘤的靶向藥物。目前,該藥已獲得中國國家藥監局的快速通道批準資格。迪妥昔單抗的進口將為國內神經母細胞瘤患兒帶來新的治療選擇、更好的治療機會。
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