10月16日,由國家感染性疾病臨床醫學研究中心/深圳市第三人民醫院(南方科技大學第二附屬醫院)牽頭實施的結核病多中心臨床研究項目啟動會暨實施培訓會議召開。來自全國的22家合作單位代表與國研中心/深圳市三院簽署了結核病多中心臨床研究項目合作協議。
目前,該多中心臨床研究已經開展了兩個項目,分別是“全口服短程方案治療耐多藥結核病的多中心隨機撤藥試驗”和“肺結核合并糖尿病的優化抗結核方案的隨機對照臨床試驗”項目。
約兩年前,深圳市三院就開始開展“全口服短程方案治療耐多藥結核病的多中心隨機撤藥試驗”,目前已得到初步成果。既往國際公認的耐多藥結核病整體治療時長達18個月,其中約半年時間患者需要接受注射治療,療效差,患者依從性低。而在全口服短程方案中,患者只需接受口服藥治療,口服藥物方便簡單,減少注射劑帶來的身心創傷,明顯提升患者依從性。從前期的研究看,9個月的耐多藥結核病治療安全有效,患者的治愈率也得到了顯著提升。過去使用注射劑的年代,耐多藥結核病的治愈率不到50%,但在本研究中,這一數據提高到了85%~90%。
由國研中心/深圳市三院牽頭的“全口服短程方案治療耐多藥結核病的多中心隨機撤藥試驗”是華南地區實施的首個結核病多中心臨床研究項目,也是國際上第一個多中心隨機撤藥試驗,該項目的成功實施對我國改善耐多藥結核病治療現狀、提高耐多藥結核病治愈率將產生重要影響。此外,“肺結核合并糖尿病的優化抗結核方案的隨機對照臨床試驗”也是國際上第一個關于肺結核合并糖尿病治療方案的多中心探索。這些多中心臨床研究項目聚焦目前全球結核病存在的主要問題,旨在為全球結核病防控提出中國方案,貢獻中國智慧。
據了解,我國2019年約有6.5萬耐多藥結核病患者,占全球病例的14%。耐藥結核病療效差、藥物副作用大、治愈率低,給全球結核病的防控帶來巨大的挑戰。