疫情之下快速發展的互聯網醫療將迎來強監管時代。
10月26日，國家衛健委發布《互聯網診療監管細則(征求意見稿)》，7章41條內容涵蓋互聯網診療的醫療機構監管、人員監管、業務監管、質量安全監管、監管責任等多個方面，意見征求時長為一個月，截至11月26日。值得注意的是，這份征求意見稿明確了互聯網診療“禁止統方、補方等問題發生”，“醫療衛生人員的個人收入不得與藥品和醫學檢查收入相掛鉤”。這也意味著，野蠻生長的線上處方將迎來嚴格監管。業內人士認為，相關管理辦法落地后，以B2C為主的醫藥電商平臺預計會受到一波沖擊。
??現狀
網購處方藥審核“形同虛設”
新冠疫情影響之下，“互聯網+醫療”成為剛需，并在不斷的政策利好下迎來爆發性增長?！吨袊ヂ摼W發展報告(2021)》顯示，2020年互聯網醫療健康市場規模達到1961億元，同比增長47%，增幅位居各行業首位，預測我國互聯網醫療健康市場規模2021年將達到2831億元，同比增長45%。根據國家衛健委公布的最新數據，截至今年6月，我國互聯網醫院數量已超過1600家。
不過，自誕生之初即困擾互聯網醫療的盈利模式問題一直未能解決。大多數互聯網醫療單靠提供醫療服務無法維持運轉，“賣藥為生”成為行業公開的秘密。
根據國家藥監局南方醫藥經濟研究所的數據，2020年，中國藥品線上銷售額為1593億元，成為繼醫院、實體藥店、基層醫療機構之后的第四大醫藥銷售終端。這一數字在2021年有望超過2200億元。南方所數字顯示，僅天貓、京東平臺，200多家藥店今年1-5月線上處方藥銷售額達到56.6億元，同比增長274.8%。
“通過連接互聯網醫院線上開方，處方藥網售實際上已經暢通無阻。”有業內人士指出，目前各家醫藥電商平臺都采取這種與互聯網醫院掛鉤的方式，患者需要購藥，就在線開個電子處方，線上售賣處方藥的監管基本處于空白狀態。而每一家平臺的審核流程各有不同，線上補方、審核流于形式等情況也屢見不鮮。
記者嘗試在網上隨手下載了一張有“重度焦慮”字樣卻既無醫院也無患者信息的圖片，在多家平臺上嘗試購買精神類藥品鹽酸度洛西汀，結果也驗證了上述說法。
在京東平臺上，該圖片未能通過處方審核，24小時后訂單自動退款。平安健康APP上則搜索不到此精神類藥物。
但在天貓平臺阿里健康大藥房上，處方審核不僅通過了該圖片，隨后的人工電話審核也未提出異議，只是機械重復了購買者信息和用途即完成審核開始發貨。更蹊蹺的是，線上未經問診即由“怡寧心理互聯網醫院”開出電子處方，該醫生在國家衛健委官網上卻查不到執業信息。
而在健客APP上，顯示該處方藥需要先“提交需求”，但付款之后，既無需上傳處方，也沒有人工電話審核，平臺卻顯示該訂單已經在發貨的路上。
中山大學附屬第一醫院主任藥師陳孝指出，要求“先方后藥”是因為先開處方是醫生根據患者病情決定是否需要用藥，有專業判斷;而先買藥后補處方是患者或藥店決定要買什么藥，沒有專業醫療判斷。“后補處方也就是為了應付檢查走過場，該不該用這個藥都給患者補處方了，存在不合理用藥的情況也沒有辦法處理，如果是醫保支付，還會存在騙保的可能。我理解的補方就是造假行為，應該明令禁止。”
??監管
互聯網診療禁止統方、補方
“藥品購買非常特殊，患者吃什么藥，是由醫生做出決策的，如果一家醫療服務平臺主要從賣藥上獲益，最終就可能干擾醫療決策的中立性，產生醫藥回扣的風險。”好大夫在線有關負責人此前接受記者采訪時曾指出，互聯網醫療雖然存在隱蔽性強、跨地域、不容易取證等特點，但互聯網醫療一個關鍵特點是全程數據留痕，應用技術手段，監管會更加透明。
根據國家衛健委此次發布的《互聯網診療監管細則(征求意見稿)》，互聯網診療病歷記錄按照門診電子病歷的有關規定進行管理，診療過程中的圖文對話、音視頻資料等應當全程留痕、可追溯，并向省級監管平臺開放數據接口，保存時間不得少于15年。
同時，意見稿再次強調互聯網醫療首診要求，患者就診時應當提供具有明確診斷的病歷資料，如門診病歷、住院病歷、出院小結、診斷證明等，由接診醫師判斷是否符合復診條件，并采集證明患者已經確診的紙質或電子憑證信息。
對于這份互聯網醫療的重磅文件，醫聯創始人、CEO王仕銳認為，得益于國家政策的支持，互聯網+醫療健康行業近年來取得了高速發展，這份監管細則將是行業發展的又一綱領性文件，對提供互聯網診療服務的醫療機構、人員、業務等具體監管內容做了規定，同時新增明確復診憑證、加強與省級監管平臺對接后的數據傳輸、強制年檢等重要要求，未來這些細則的推出將讓互聯網醫療行業的從業人員和機構有據可依，進一步助推行業規范化發展。
業內人士指出，此次征求意見稿明確提出“醫療機構開展互聯網診療活動應當嚴格遵守《處方管理辦法》等處方管理規定，加強藥品管理，禁止統方、補方等問題發生。醫療衛生人員的個人收入不得與藥品和醫學檢查收入相掛鉤。”而此前討論多時的《藥品網絡銷售監督管理辦法》，也在今年8月傳出要求嚴格落實“先方后藥”流程的說法。這也意味著，醫藥電商目前補方甚至沒有處方憑證就售賣處方藥的做法將被嚴格監管，尤其是對B2C業務占比份額較大的平臺將帶來重擊。
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