近日,美國食品和藥品管理局(FDA)批準一款名為甲磺酸雙氫麥角胺的新型鼻噴劑上市,用于治療急性成人偏頭痛。此次批準是基于一項包含5650例偏頭痛發作患者的3期臨床試驗而得出。該試驗結果表明,與口服藥物相比,新型鼻噴劑表現出良好的療效和耐受性,超過一半的患者(52%)在首次用藥后兩小時就緩解了偏頭痛癥狀,有16%的患者在給藥15分鐘時即出現疼痛緩解。
過去,甲磺酸雙氫麥角胺常被用于偏頭痛的治療。盡管非常有效,但它存在劑量相關的副作用,不易使用。這種新型鼻噴劑采用特殊的醫療器械組合,能將較低劑量的甲磺酸雙氫麥角胺噴至血管豐富的上鼻腔,快速遞送到血液內以進行治療。此外,新型鼻噴劑還能避免口服藥物導致的胃腸道癥狀和潛在吸收問題,在無需注射或輸注的情況下,即使在偏頭痛發作后數小時給藥,也能提供快速、持續和一致的癥狀緩解,并允許患者在偏頭痛發作的任何地方和任何時間自行給藥。之前研究表明,80%的偏頭痛患者會出現胃輕癱或胃排空延遲,這可能會延遲或減少口服藥物的吸收。
偏頭痛是一種影響全身的疾病,其特征是反復發作的中度至重度頭痛,并伴有惡心、嘔吐以及對光和聲音敏感,發作時患者常無法進行日?;顒?。在我國,偏頭痛發病率約為9.3%,以女性多見。到目前為止,偏頭痛尚無根治性治療手段,用藥多為減輕疼痛或減少發作次數。