前不久,北京讀者王先生給《生命時報》寫來一封信,信中他寫道:2021年他的家人出現阿爾茨海默病(失智癥,俗稱老年癡呆)早期癥狀,經朋友介紹購買了甘露特鈉膠囊一個療程9個月的藥。拿到藥的當晚,患者服完后感到難受,次日減量后稍有緩解,但服藥幾天后仍有頭暈現象,幾次差點暈倒;堅持服藥至3個月,患者老癡癥狀未緩解,卻經常出現夜間入睡后做噩夢、驚叫等情況。信中的王先生有點自責:“我當初自行給病人購藥服用的決定太草率了,只在網上簡單查了下,看到‘中國原創’‘國際首個’等字樣后便去買了,也沒仔細了解甘露特鈉治療老癡究竟效果如何。”針對王先生的擔心和疑慮,本報記者采訪了北京醫院神經內科主任醫師高平和國家老年疾病臨床醫學研究中心副主任醫師許保磊,他們分別就阿爾茨海默病的治療和用藥給出了建議。
首先,阿爾茨海默病與癡呆不能畫等號。高平說,王先生的家人首先需要找??漆t生明確診斷病癥是否為癡呆。老年期癡呆有很多類型,阿爾茨海默病最常見,其他原因也會導致癡呆,如帕金森病癡呆、路易體癡呆、額顳葉癡呆等。
根據王先生家人的表現,高平認為,與阿爾茨海默病可能出現的幻覺、妄想、行為沖動等行為相比,其他類型的癡呆更容易出現精神行為異常,且在夜間更為突出。還有一種可能是夜間睡眠障礙,也叫快速眼動睡眠障礙,是指患者在進入快速眼動睡眠期時出現噩夢和夢境相關的肢體運動、喊叫,甚至可能傷及同寢者,常見于帕金森病、路易體癡呆等。
所以,患者表現出的夜間異常,到底是疾病本身問題,還是藥物問題,需要做相應檢查,由專業醫生來明確診斷。高平說:“如果患者還沒有看過醫生,用藥時出現不良反應,建議暫時停用;再有暈倒發作,建議家屬監測記錄血壓、心率和血糖等指標,并盡快到醫院就診。”
其次,國家藥品監督管理局批準甘露特鈉膠囊只適用于治療阿爾茨海默病。甘露特鈉膠囊2019年獲批上市,目前只適用于治療阿爾茨海默病。“上市兩年多來,也有醫生和患者嘗試將它用于其他神經性退行性疾病所致癡呆,雖然它已經啟動了治療帕金森病癡呆的臨床試驗,但至今尚無足夠證據,因此現階段規范用藥并不推薦用于其他類型的癡呆。”高平說。
此外,該藥上市前,在全國33家醫學臨床中心開展了三期臨床研究,800多例患者進行為期36周的治療顯示,76.26%的患者認知功能沒有惡化,約1/3的患者癥狀改善明顯(如語言能力、記憶能力、行為能力等),但也有些患者效果不明顯。高平所在的北京醫院就曾參與該藥的三期臨床試驗,所收治的33例受試者沒有一例因不良反應退出研究,個別病例出現頭暈、口干癥狀。“雖然總體安全性是比較好的,但不能一概而論甘露特鈉就對每位患者都適用,或者都不出現嚴重不良反應。”甘露特鈉的不良反應總發生率為14.6%,與安慰劑組(18.0%)無顯著差異,多為輕度和中度,常見不良反應包括心律失常、口干、血尿、谷丙轉氨酶升高等。
再次,阿爾茨海默病尚無特效藥,評價療效要看三點。高平說,阿爾茨海默病是中樞神經系統的變性疾病,其病因和發病機制錯綜復雜,至今尚未明確,所以現階段僅能有限地延緩該病的進展,暫無有效逆轉或者治愈手段,患者和家屬應對此有清醒認識。換言之,不要把藥物治療的期望值提得太高。高平說:“實際上,針對阿爾茨海默病,不僅僅是甘露特鈉,目前所有藥物都如此。”
高平建議,評判藥物的有效性可以看三點:1.患者的癥狀,包括記憶力、語言能力等有顯而易見的好轉;2.癥狀變化可能不大,但用量表評定,患者在認知功能、日常生活能力以及精神行為異常的評分上有改善;3.患者各項機能衰退的程度慢于自然病程。
最后,患者用藥遵循四個建議。許保磊介紹,目前在我國,治療阿爾茨海默病藥物主要有膽堿酯酶抑制劑(如多奈哌齊、卡巴拉汀)、NMDA受體拮抗劑(如鹽酸美金剛)以及甘露特鈉膠囊等。甘露特鈉作為我國的原創藥,具體使用上建議遵循以下四點:
1.甘露特鈉是處方藥,必須在醫生指導下用藥,如果患者服藥后出現副作用較輕微、在耐受后癥狀緩解或消失,可繼續按醫囑服藥。
2.如果患者癥狀嚴重、不能耐受、伴有其他癥狀或者癥狀逐漸加重,建議立即停藥,到醫院問診治療。
3.如果患者年齡偏大,且合并其他疾病,建議采取滴定給藥的方式,具體方案為:第一周每日兩次、每次一粒,第二周每日兩次、每次兩粒,第三周及以后每日兩次、每次三粒。
4.阿爾茨海默病患者不管使用哪種藥品,都需要長期服藥才能獲益,因此在確診并實施治療后,醫生一般要求患者每3個月或半年做一次量表評估,以便了解治療效果,調整方案。
許保磊最后提醒,如果老人出現食欲下降、便秘、嗜睡、晝夜顛倒、煩躁等阿爾茨海默病的常見癥狀,應加強居家護理干預,必要時盡早去醫院進行癥狀評估。
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