近日,北京泰德制藥股份有限公司開發的新型口服降糖藥物維格列汀片,獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局頒發藥品注冊批件(批準文號:國藥準字H20203163),該品種按照化藥新4類申報,視同通過仿制藥質量和療效一致性評價,為2017版國家醫保目錄品種。
維格列汀是一種新型DPP-4抑制劑,其在體內通過阻斷DPP-4對GLP-1的降解,來增加體內內源性GLP-1水平和活性,促進胰島素分泌,抑制胰高血糖素分泌,在控制血糖的同時逆轉糖尿病患者胰島功能不斷惡化的狀況,顯示了良好的應用前景。目前已在多個國家上市,可作為單藥用于治療2型糖尿病;當二甲雙胍作為單藥治療用至最大耐受劑量仍不能有效控制血糖時,可與二甲雙胍聯合使用治療2型糖尿病。
中國是全球糖尿病大國。此一重要口服降糖藥獲批,將進一步加強和增強泰德制藥在糖尿病領域的優勢,與已有上市品形成產品組合,共同深耕慢病領域。