2020年8月20日,第三批國家藥品集中采購于上海開標。本批包括56個品種、86個品規,數百億的采購規模涉及184家藥企。在本次集中采購中,西藏易明西雅醫藥科技股份有限公司(以下簡稱“易明醫藥”)旗下的多潘立酮片(維動啉®)在第三批國家集采中突出重圍,成功中標。
據介紹,多潘立酮片是胃腸解痙藥及促胃動力藥,是比利時楊森公司于1978年研發的一種作用較強的多巴胺受體拮抗劑,被廣泛用于治療惡心和嘔吐。1989年,比利時楊森在華合資企業西安楊森生產的多潘立酮片在中國獲批上市,規格為10mg,商品名為嗎丁啉,是本品的原研藥地產化產品。
易明醫藥旗下全資子公司維奧制藥于2016年6月啟動多潘立酮片一致性評價工作,2018年6月29日,維奧制藥向國家藥品監督管理局藥品審評中心遞交了一致性評價申請并獲得受理。2019年9月6日維奧制藥多潘立酮片通過一致性評價。
國家藥品監督管理局藥品數據庫顯示,目前國內有22家企業獲得多潘立酮片藥品批準文號,維奧制藥為首家通過該品種一致性評價的企業,通過一致性評價的藥品在質量和療效上與原研藥一致。
據悉,維動啉®(多潘立酮片)從生產研發之初,就在充分響應國家對于藥品質量一致性評價的要求,并以此為基礎著眼于集采環境做為準備。2019年6月,國家醫保局在按下第三批集采“啟動鍵”,同時也釋放了集采將由試點轉為常態化的信號:只要通過質量與療效一致性評價的藥品品種數達到一定數量、競爭格局達到3家以上,即按照“常態化觸發機制”啟動藥品集采工作,維動啉®也因此順利的開啟了自己的“突圍”之路。
值得一提的是,維動啉®作為西藏易明西雅醫藥科技股份有限公司旗下全資子公司四川維奧制藥有限公司的重點發展產品,與公司貝易平®蒙脫石散、奧恬蘋®米格列醇片三大產品皆完成了一致性評價工作,一起成為了公司最重要的業績增長來源。易明醫藥通過微信公眾號表示,公司在眾產品驅動下,實現銷售結果較上年同期大幅增長的成果,同時維動啉®在集采后因產品本身會擁有帶量采購后銷售量有所保證的優勢,其銷售結果會有明顯提升。
在第三輪集采的大環境下,維動啉®多潘立酮片完成了自身的“突圍”,形成了新一輪的競爭優勢,縱觀易明醫藥多年來的發展,與國家政策步調一致、與市場趨勢逐浪共贏被認為是公司一貫的特點。易明醫藥表示,本著“簡單務實、創新共贏”的核心價值觀,公司會在醫藥行業更進一步,在固有研發優勢基礎上,在近幾年醫藥行業巨大的變革中完成“突圍”。