抗腫瘤創新生物藥公司德琪醫藥11月2日通過港交所聆訊并啟動了香港上市預路演。據稱此次募資規模至少3億美元。高盛、摩根大通擔任聯席保薦人。作為臨床階段生物藥公司，德琪醫藥專注于同類首創、同類唯一、同類最優療法研發。

據招股書，目前德琪醫藥主要股東中，包括全球最大制藥公司之一的新基(Celgene，現為百時美施貴寶)、貝萊德、高瓴創投、啟明創投、博裕資本、泰格醫藥(300347,股吧)、藥明康德(603259,股吧)和方源資本等在列。新基在2017年同時成為了公司的創始合作伙伴。

遞表前夕，德琪醫藥在7月20日公布完成由Fidelity Management and Research Company領投的9700萬美元C輪融資，此輪同時引入高瓴創投、GIC新加坡政府投資公司兩家機構背書，老股東啟明創投、博裕資本繼續投資。公司于2017年8月及2019年1月分別獲2100萬美元A輪及1.2億美元B輪融資。

從管理團隊上看，德琪醫藥高管具有獲得認可的抗腫瘤藥物全球開發及商業化的過往業績。

創始人兼首席執行官梅建明博士有超過25年的全球腫瘤療法臨床研發經驗。在擔任新基(現百時美施貴寶，BMY.N，旗下)的臨床研發主管期間，梅建明曾是新基目前管線中最重要幾款暢銷藥的臨床開發團隊主要成員之一(包括全球最暢銷抗腫瘤藥物瑞復美、全球暢銷抗腫瘤藥之一POMALYST及用于治療急性髓性白血病的同類首創藥物IDHIFA)。

梅建明曾先后在美國國家癌癥中心擔任研究員，在Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development擔任藥物研發部腫瘤學團隊的首席科學家兼副總監，以及在Novartis AG(NOVN.SIX、NVSEF.N)擔任創新藥物部門旗下Novartis Oncology高級總監。

此外，公司CBO JohnF.Chin曾任新基中國區總經理，有30年醫藥行業經驗，曾在瑞復美的上市和生命周期管理中起關鍵作用。德琪醫藥COO劉翼騰在多家跨國公司有10余年投資咨詢經驗，在他擔任CITIC Senior Living Ltd.戰略發展部總經理期間，主導了中信興業投資集團的25億元的醫養項目投資。

成立三年多，德琪醫藥至今有12款臨床及臨床前創新藥物的產品管線，管線以許可引進為主產品為主，主要在亞太地區進行商業化進程，其中6款產品已進入臨床試驗階段。公司目前專注于團隊經驗最豐富及臨床往績最良好的血液及腫瘤治療領域。

招股書顯示，德琪醫藥核心產品為ATG-010和ATG-008。ATG-010(selinexor)是全球首款用于治療難治復發多發性骨髓瘤的選擇性核輸出抑制劑(selective inhibitor of nuclear export, SINE)，是全球首創的SINE口服抗癌藥物。

德琪醫藥與合作伙伴Karyopharm Therapeutics(KPTI.US)公布了美國FDA于2019年7月批準ATG-010與低劑量地塞米松聯合治療難治復發性多發性骨髓瘤適應癥，ATG-010(selinexor)是首個也是唯一獲美國FDA批準的選擇性核蛋白輸出抑制劑(SINE)化合物。

而在中國，ATG-010正在進行難治復發多發性骨髓瘤和彌漫性大B細胞淋巴瘤的兩項II期注冊臨床試驗。此外，公司也在開展ATG-010治療T細胞及NK/T細胞淋巴瘤的Ib期臨床試驗，并正在中國開展治療KRAS突變型NSCLC的研究者啟動II期試驗。

ATG-008(onatasertib) 是新基開發的一款第二代口服mTOR激酶抑制劑，德琪醫藥擁有該藥在東亞和東南亞多個國家的的開發權。

ATG-008是一個第二代的mTORC1/2抑制劑，德琪醫藥已進行了包括肝癌在內的多個瘤種的臨床研究，ATG-008在安全性、耐受性及有效性上有獨特優勢。ATG-008是全球同類型在研藥品中最先進入晚期肝癌臨床試驗的藥物，目前處于臨床II期階段，為潛在同類首創藥物。德琪醫藥正在開展多中心的針對晚期肝癌、肺癌和其他多個腫瘤的單藥及聯合用藥臨床研究，包括與抗PD-1抗體的聯用。

由于公司產品均未上市銷售，2018年、2019年及截至2020年6月30日，公司經營虧損分別為人民幣1.46億元、3.238億元及5.377億元。同期，公司研發開支分別為人民幣1.158億元、1.158億元和1.699億元。

德琪醫藥產品的商業化或許并不需要很久。該公司日前宣布，國家藥品監督管理局(NMPA)已于近期正式批準ATG-008開展治療NFE2L2、STK11、RICTOR或其他特異性基因變異的晚期實體腫瘤患者的II期臨床試驗。除此項試驗外，ATG-008治療晚期肝細胞癌(HCC)、晚期非小細胞肺癌(NSCLC)以及與抗PD-1抗體聯合治療晚期實體瘤及肝細胞癌的臨床試驗正在中國及其他亞洲地區開展。

關鍵詞： 德琪醫藥 港交所 聆訊