在藥品和高值耗材國家集采常態化的背景下，聚焦高壁壘、深護城河創新產品成為行業共識。

集藥品與高端醫療器械為一體的遠大醫藥近年來持續在全球范圍內布局創新產品。從2018年聯合鼎暉資本以百億元收購Sirtex Medical Pty Ltd (Sirtex)開啟國內藥企在放射性核藥物治療領域的全球化布局，到近日與澳大利亞制藥企業Telix Pharmaceuticals Limited集團達成股份認購、獨家授權及商業合作協議、與江蘇省原子醫學研究所簽訂戰略合作備忘錄，并與普爾偉業達成股權購買協議，遠大醫藥在放射性偶聯藥物——這一高壁壘、高回報市場的商業版圖日漸完整。

據了解，放射性藥物治療可以將能量集中釋放在細胞直徑幾倍的范圍內，具有精準殺死癌細胞的能力，同時最大限度地減少對周圍正常組織的損害，對于晚期癌癥治療具有良好療效、副作用小，能夠延長患者生存期，在腫瘤綜合治療中擁有舉足輕重的地位。近年來，拜耳、諾華在內的跨國藥企紛紛投入數十億美元加碼該領域。由于監管、技術、資金壁壘較高，進入核醫藥的中國企業較少，形成了寡頭壟斷的格局。

在遠大醫藥看來，放射性偶聯藥物的賽道完全符合公司"創新壁壘、全球拓展"的發展策略。目前，放射性核素偶聯藥物在中國仍處于早期發展階段，隨著國家政策對核醫學領域大力支持，遠大醫藥借助海外的創新技術，有效整合核藥產業鏈，加上豐富產品布局，公司有望快速搶占中國持續增長的腫瘤診療市場，成為放射性核素偶聯藥物(Radionuclide–drug conjugate，RDC)這一全新黃金賽道的龍頭企業。

高壁壘核藥市場：

玩家屈指可數

核醫學是利用先進的顯像設備和具有靶向結合功能的放射性藥物進行臨床診斷、疾病治療以及生物醫學研究的一門學科。隨著技術的突破，放射性藥物已經成為腫瘤精準治療領域的一個重要方向，近年來成為投資的熱點。

不過，受制于技術壁壘、監管壁壘和資金壁壘較高，核藥市場玩家并不多，全球大的投資相對集中。其中，諾華總計投入60億多美元分別收購法國AAA(Advanced Accelerator APPlications)及美國Endocyte公司，成為全球RDC領域的龍頭。

目前，國際上已經有多個新的治療性和診斷性核素藥物陸續獲批上市或在研。拜耳治療惡性腫瘤骨轉移的新藥氯化鐳[223]注射液2013年上市銷售是治療性藥物的標志性事件，目前該藥已經于2020年在國內獲批上市。相比國外，中國本土的核藥研發和應用相對落后。目前為止，尚未有一款RDC藥物進入一期臨床。

2018年遠大醫藥以百億元收購Sirtex Medical Pty Ltd (Sirtex)開啟了國內藥企在放射性核藥物治療領域的全球化布局，成為中國香港H股第二家布局核藥產業鏈的上市公司。Sirtex的核心產品SIR-Spheres 釔[90Y]樹脂微球就是一款核藥物，目前獲準依據境外取得的臨床試驗數據申請國內上市。

"兩年來公司基本上打通了放射性藥物的監管、注冊路徑研發、原料來源、運輸以及進院這一系列的產業鏈相關環節，具備了在這個領域有所作為的條件。"遠大醫藥介紹。

此次遠大醫藥收購Telix集團以及普爾偉業等企業則實現了公司在核藥產業鏈的全面布局，增強了公司在放射性藥物發展能力。

遠大醫藥介紹，Telix是一家專注于放射性核素偶聯藥物的生物技術公司，總部位于澳洲墨爾本，聚焦新型放射性核素-靶向分子藥物偶聯技術，并利用這一創新技術平臺開展放射性核素偶聯藥物在癌癥治療、診斷領域的開發及應用。北京的普爾偉業是中國大陸的放射藥品生產經營企業，具備多款合作相關資質。公司也和江蘇省原子醫學研究所形成了合作，這是國家衛建委旗下唯一一個核醫學的重點實驗室，擁有強大的核醫學的開發團隊。

產品組合豐富

搶占腫瘤高端治療市場

作為一種廣泛應用于疾病的診斷和治療手段，"核藥"在惡性腫瘤、心腦血管等疾病的治療方面具有不可替代的優勢。不過，由于涉及放射性核素技術性和安全性，"核藥"的監管門檻和技術門檻較高。相較于國外的發展，國內起步較晚，跨國合作成為國內企業突破技術壁壘的關鍵途徑。

遠大醫藥公司人士介紹："放射性核素藥物在臨床上具有非常明確的優勢，它能夠非常高效的靶向腫瘤細胞，對正常組織的損傷相對較小，給藥途徑非常便捷，并且在臨床上通過放射性核素的藥物能夠實現診療一體化。"

遠大醫藥與Telix形成合作的產品主要包括6個，覆蓋前列腺癌、腎透明細胞癌和腦膠質瘤這三個癌種。

"目前，這6個產品目前都處在臨床二期和三期的階段。其中，針對前列腺癌診斷的TLX591-CDx已經向FDA遞交NDA申請，針對腎透明細胞癌診斷的TXL250-CDx已經獲得了FDA突破性療法的認定，用于腦膠質瘤的TXL101也獲得了FDA孤兒藥的認定。" 遠大醫藥公司人士介紹，"這一系列的產品有非常明確的診療一體化的組合優勢。公司和Telix會在臨床開發生產轉移以及未來的市場商業化方面進行一系列的合作。"

近年來，遠大醫藥啟動了全球化布局創新產品的發展戰略。截止目前公司在腫瘤領域共有11個產品，覆蓋8個適應癥，10個產品都已經進入人體臨床實驗的階段。"公司在核藥領域已經形成了國際化布局、差異化創新、專業化發展的發展思路，未來也會一如既往的在腫瘤領域進行深耕，并且不斷的打造自己在放射性藥物領域的優勢。"遠大醫藥公司人士介紹。

政策東風驅動

核素藥物有望保持高增長

平安證券表示，2019年藥品行業進入集采時代，核素藥物由于其高壁壘和政策免疫性，未來的確定性更強，投資價值凸顯。

根據Statista數據顯示，2018年全球放射性藥物市場規模在39.8億美元左右，預計到2023年將達到50.6億美元，年復合增長4.9%。根據Frost &; Sullivan 預測，中國放射性藥物產業年復合增速在18.6%左右，預計到2021年國內市場總額將達到人民幣90 億元。

目前限制我國核素藥物發展的重要原因是國內SPECT、PET等設備滲透率還很低。不過，今年政策的調整有望驅動核藥產業快速發展。2020年7月31日，國家衛健委發布《關于調整2018-2020年大型醫用設備配置規劃的通知》，擴充2018-2020年新增甲乙類大型醫用設備規劃至12768臺，PET/MR、PET/CT的增幅分別為175%、46.15%。

在業內人士看來，未來，受放射性藥物品類擴充、PET-CT等顯像設備應用、市場滲透率提升等因素影響，行業規模將持續擴張。

遠大醫藥此次通過布局放射性藥物進入腫瘤治療的高端市場。就目前產品布局的適應癥而言，全球前列腺癌的藥物市場總量超過100億美金，中國的藥物市場超過100億人民幣。腎透明細胞癌領域的全球藥物市場約200億美金，中國的藥物市場約50億人民幣。腦膠質瘤在中國年發病的人數超過3萬，目前治療手段非常有限。未來如若產品成功上市，將給中國的患者提供更多治療選擇，同時大大厚增上市公司業績。

"通過這種海外引進、在國內進行快速轉化的方式，公司希望形成全球化的運營布局，雙循環經濟發展、著力打造放射性核素偶聯藥物，成為賽道龍頭的戰略。"遠大醫藥表示。

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