從國家藥品監督管理局(NMPA)官網獲悉我國自主研發泰愛 (通用名：泰它西普)批準上市，這也標準也我國對于SLE治療又進一大步，泰愛 (通用名：泰它西普)是由榮昌生物制藥其自主研發新藥。

泰愛(通用名：泰它西普)的新靶點、新結構、新機制特點，使其發明專利獲得中國、美國、歐洲、俄羅斯、韓國、日本等授權，該研發項目也獲得了國家“十一五”、“十二五”、“十三五”期間“重大新藥創制”科技重大專項支持。

國家皮膚病與免疫疾病臨床醫學研究中心主任委員、北京協和醫院風濕免疫科主任曾小峰教授表示：“泰愛(通用名：泰它西普)的獲批具有劃時代的意義。作為國家重大新藥創制科技重大專項的成果，它開啟了系統性紅斑狼瘡治療的‘雙靶時代’，將為無數飽受‘狼瘡’復發困擾的患者帶來顯著的臨床獲益，切實改善患者預后，提升他們的生活質量。”

SLE病因復雜，主要與人體內的B淋巴細胞出現異常，產生大量的致病性自身抗體有關，這些抗體錯誤地攻擊人體健康細胞，導致出現器官、系統的不可逆損傷。根據SLE這一發病機制，靶向抑制導致異常B細胞的信號通路成為了科研探索的重點方向。

研究發現，BLyS和APRIL是異常B細胞成熟分化的關鍵因子，且SLE患者體內的BLyS和APRIL水平，決定著疾病的嚴重程度。通過抑制BLyS和APRIL，能夠完整抑制異常B細胞的信號通路，有效降低機體的自身免疫反應，達到治療SLE的目的。

作為目前全球唯一一個獲批治療SLE的雙靶點生物制劑，泰愛(通用名：泰它西普)可以同時抑制BLyS和APRIL兩個細胞因子，且突破性地使用融合蛋白技術，使得藥物與兩個細胞因子的親和力更強，實現更高效抑制，從而達到“雙管齊下”的治療效果，在增加有效性的同時也提升藥物的安全性。

作為此項臨床研究的負責人，北京協和醫院前內科學系主任張奉春教授表示：“泰愛(通用名：泰它西普)是中國生物藥企業擁有完全自主知識產權的1類創新藥，不僅在療效上取得了令人鼓舞的結果，在安全性方面的表現也同樣出色。它的獲批體現了中國創新藥在風濕免疫領域的貢獻，并有希望引領我國乃至全球系統性紅斑狼瘡領域的治療實踐。” 這也標志泰愛(泰它西普)上市，對于SLE治療又進一大步。

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