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(記者 舒越)北京市市場監督管理局近期發布的消息顯示,北京京仁博愛口腔診所有限公司違反《醫療器械監督管理條例》被處罰。
根據處罰信息,涉案醫療器械排齦線是從廣州市某醫療器械有限公司購進,北京京仁博愛口腔診所有限公司建立了醫療器械進貨查驗記錄制度,但無法提供涉案醫療器械的購進票據、進貨查驗記錄。購進時產品在有效期內,進貨價69元/瓶,購進后一直放在診室使用。涉案醫療器械有效期至2023年6月4日,過期后與在有效期內的醫療器械混放,過期后仍在使用。涉案醫療器械已使用一半,剩余一半,貨值金額34.5元,不足1萬元。
根據醫療器械使用質量監督管理辦法(2016)第二十九條第一款第(一)項;《醫療器械監督管理條例》(2021)第八十六條第(三)項;《醫療器械監督管理條例》(2021)第八十九條第(三)項;醫療器械使用質量監督管理辦法(2016)第二十七條第一款第(二)項,北京市西城區市場監督管理局責令北京京仁博愛口腔診所有限公司改正上述違法行為,警告并罰款2萬元,沒收非法財物。
資料顯示,京仁博愛口腔自2013年發展至今已經擁有亦莊總院、六里橋分院、兒童口腔分院和盧溝橋分院,醫師團隊由畢業于國內外名校的口腔醫師和專家組成,還特別聘有北大口腔醫院、首都醫科大北京市口腔醫院、陸軍總院、武警總醫院、307等醫院專家長期坐診。京仁博愛口腔創始人、院長是劉婧。
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