中新網昆明10月20日電 (記者 胡遠航)“十四五”時期，云南力爭《中國藥典》中藥、化學藥品全檢能力達到98%以上，全省生物制品批簽發全檢能力達到全覆蓋。這是記者20日從《云南省“十四五”藥品安全規劃》新聞發布會上獲悉的消息。

規劃還提出：“十四五”時期，云南力爭高風險藥品生產企業、重點監管醫療器械生產企業和特殊化妝品生產企業及特殊藥品經營企業監督檢查全覆蓋；藥品批發、零售企業和藥品使用單位納入網格化監管全覆蓋；“兩品一械”抽檢不合格處置率達到100%；涉藥投訴舉報違法線索和藥品安全違法行為調查處置率達到100%；實現省產醫療器械、藥包材的檢驗能力達到95%以上，實現省產出口醫療器械產品檢驗全覆蓋；云南省化妝品企業申報品種注冊和備案檢驗項目達90%以上，實現云南省承擔國家化妝品安全抽檢品種及項目全覆蓋。

此外，規劃明確，“十四五”時期，云南將全面推進監管執法、審評審批、藥物警戒、審核查驗、檢驗檢測、疫苗監管、數字賦能藥品智慧監管、突發藥品安全應急、社會共治等九大體系和能力建設，實施人才發展、監測評價、檢驗檢測、疫苗產業發展技術支撐、數字賦能藥品智慧監管信息化、藥品安全應急反應及中藥(民族藥)標準建設、職業化專業化藥品檢查員隊伍建設等八大能力提升工程，助推云南生物醫藥產業高質量健康發展。

值得一提的是，為支持中藥傳承創新，“十四五”期間，云南將加快推進“以傣藥彝藥等民族藥為重點領域的國家藥監局重點實驗室建設項目、全產業鏈標準體系建設項目”等項目實施。同時，為確保疫苗質量安全，云南省將高標準完成生物制品批簽發實驗室建設項目；構建疫苗全生命周期管理機制；向全省疫苗生產企業派駐檢查員，實行24小時駐廠監管制度；積極推進世衛組織疫苗國家監管體系評估工作，力爭如期通過世衛組織疫苗國家監管體系(NRA)評估等。

據悉，目前云南省已上市銷售的疫苗品種有13個。其中，中國醫學科學院醫學生物所研發的全球首個腸道病毒71型滅活疫苗于2015年12月獲批上市，玉溪沃森生物技術有限公司研發的國內首個、全球第二個13價肺炎球菌多糖結合疫苗于2019年12月獲批上市。2020年，云南省疫苗批簽發量共計達到9465萬余劑，位居全國前列。(完)【編輯:劉歡】

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