(抗擊新冠肺炎)“上海造”新冠疫苗上市 首批共119萬劑次

中新社上海12月22日電 (記者 陳靜)記者22日獲悉，國藥集團中國生物上海生物制品研究所有限責任公司(以下簡稱“上海生物制品研究所”)新型冠狀病毒滅活疫苗“眾愛可維”正式上市，本批共119萬劑次。

“作為上海市政府的重點工程項目，此次新冠疫苗分包裝能力建設項目獲得了市、區兩級政府的指導和支持?！鄙虾Ｉ镏破费芯克矫娼榻B，上海市藥品監督管理局安排專班對接企業，第一時間簽發生產許可證和GMP符合性檢查報告；上海奉賢區幫助協調保障，體現“媽媽式”服務特色。

自5月15日在奉賢東方美谷開工以來，上海生物制品研究所新冠分包裝項目便進入了“倒計時”。在保證安全、質量、防疫的前提下，在200天里，企業完成車間建設、設備調試確認、工藝驗證、產品上市，創造了上海生物制品研究所的新紀錄。

據透露，新建分包裝車間用于新冠疫苗分包裝有2條西林瓶分裝線和4條西林瓶包裝線，每分鐘能灌裝500劑疫苗，預計可實現年分包裝能力2億劑次。制劑生產線采用全自動灌裝偵檢聯動線，從洗瓶、灌裝、軋蓋、偵檢，實現高程度自動化，全過程進行嚴格的質量監控，確保疫苗的安全性和有效性。

11月底12月初，經過三天晝夜生產，119萬劑次新冠疫苗完成分裝，經過北京生物制品研究所和上海市食品藥品檢驗研究院，工藝驗證報告編寫、審核、批準后，“上海造”新冠疫苗順利上市。

據悉，國藥集團中國生物新冠滅活疫苗已在10個國家獲批注冊上市，112個國家、地區及國際組織獲批緊急使用或市場準入，年產能超70億劑，向全球生產供應疫苗超26億劑。上海生物制品研究所方面表示，將以此為起點，加強新冠疫苗的生產供應和保障協調能力，進一步滿足中國乃至全球應對新冠疫情的迫切需要，用科技創新成果和過硬的產品質量護衛人類生命健康安全。(完)

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