為進一步強化醫療器械使用環節監管工作，切實落實監管部門監管責任和醫療機構主體責任，提升醫療器械安全保障水平， 3月份以來，羅山縣市場監管局聯合縣衛健委扎實開展醫療器械使用環節跨部門綜合監管工作，取得初步成效。
聯合檢查中，執法人員重點對無菌醫療器械、健康體檢器械、醫療美容醫療器械、體外診斷試劑等采購、驗收、貯存、使用等環節開展監督檢查。一是檢查貯存醫療器械場所分區管理、設施設備配置等情況，二是抽查醫療器械進貨查驗情況，是否保留供貨者資質和醫療器械合格證明文件，是否保留隨貨通行單、冷鏈運輸單、實時溫度記錄單等票據，三是查看使用期限長的醫療器械使用檔案，是否登記使用、維護、檢驗、校準、保養情況，是否使用過期、失效、淘汰的醫療器械。同時，執法人員對醫療機構進行科普宣傳，講解違法違規行為的危害和后果，督促醫療機構負責人提升醫療機構質量安全意識。針對現場發現的問題，執法人員當場指出并現場指導、及時整改。
截至目前，共聯合檢查醫療機構31家次，對檢查發現存在醫療器械質量管理制度不健全、未按規定執行進貨查驗記錄制度、醫療器械貯存場所不符合要求等違規行為的6家單位下達了責令改正通知書，立案查處違法違規行為3起。
下一步，羅山縣市場監管局將切實履行屬地監管責任，建立綜合協調、培訓指導、檢查整改等工作機制，扎實推進綜合監管各項任務落實，全力保障人民群眾用械安全。（郝昱瑋 李澤昌 潘廣 肖正超）
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