【資料圖】

昨日，百濟神州與綠葉制藥集團宣布，綠葉制藥自主研發的創新制劑——注射用戈舍瑞林微球(百拓維)已獲得國家藥監局(NMPA)批準，用于可用激素治療的絕經前期及圍絕經期婦女的乳腺癌患者。

自今年6月30日百拓維在中國獲批用于前列腺癌的治療以來，百濟神州(納斯達克代碼：BGNE；香港聯交所代碼：06160；上交所代碼：688235)便與綠葉制藥(香港聯交所代碼：02186)攜手，快速開啟該產品惠及患者的整體進程，第一時間投入臨床使用。此次新適應癥的獲批，意味著百拓維覆蓋的患者群體將進一步擴大。

資料顯示，乳腺癌是威脅全球女性健康的第一大惡性腫瘤，也是中國女性群體的高發癌癥。

浙江省腫瘤醫院乳腺內科主任醫師、CSCO乳腺癌專家委員會副主任委員王曉稼教授表示，絕經前乳腺癌患者對生育保護、乳房外形保留，以及治療體驗、生活質量、心理關愛、回歸社會等方面有更高、更個性化的需求，因此在臨床治療時要多維度考量并給予更多關懷?！鞍偻鼐S升級的微球劑型和改良的注射方式，能兼顧療效、安全和患者體驗，為女性患者提供更高質量的治療，降低治療相關的心理壓力，提升治療信心及依從性，更有助于乳腺癌患者盡早克服心理障礙和回歸正常生活?！?/p>

百拓維是全球首個且目前唯一獲批上市的戈舍瑞林微球制劑，通過創新微球技術，在保障治療效果與安全性的同時大幅改善患者用藥體驗。該產品用于乳腺癌治療的3期臨床試驗結果表明：其臨床療效與對照藥相當，安全性方面與對照藥特征相似，并可減少注射部位不良反應發生率和嚴重程度。其改良的注射針頭直徑僅0.8毫米，有效降低患者治療相關心理負擔，具有明顯的臨床優勢。

關鍵詞：