10日,福建省2021年醫療器械安全宣傳周啟動儀式暨安全用械進社區活動在福州拉開帷幕。宣傳周以“安全用械 創新發展”為主題,由福建省藥品監督管理局、福州市市場監督管理局共同主辦。
截至7月,福建省共有醫療器械產品備案證/注冊證4442張。生產企業方面,全省現有醫療器械生產企業506家,生產疫情防控產品111家、無菌類產品(除醫用口罩、防護服)83家。
據了解,4月以來,我省重點對疫情防控類醫療器械、集中帶量采購中選產品、無菌和植入性醫療器械、網絡銷售醫療器械等9類企業,在生產、經營、使用以及網絡銷售等環節開展質量安全風險隱患排查治理。全省共排查生產企業321家次,發現并消除風險隱患157個,責令停產企業6家,立案處罰1家;排查經營企業和使用單位9560家次,責令整改371家次,排查并消除風險隱患691個,立案查處違法違規企業70家。對發現的問題,形成風險隱患清單和自查整改臺賬,并實行逐一銷號管理,取得了階段性成效,有效維護市場秩序,保證醫療器械質量,確保公眾用械安全。