2020年10月16日,廣州艾迪康迎來了中國合格評定國家認可委員會(CNAS)專家組為期3天的ISO15189(CNAS-CL02:2012)定期監督+變更現場評審。經過專家組的嚴格審核和深入一線地檢查,廣州艾迪康順利通過了評審。
與CNAS評審專家組合影
此次評審由中國合格評定國家認可委員會(CNAS)委派廣州中醫藥大學附二院陳曲波主任擔任評審組長,南方醫科大學南方醫院孫德華主任、廣州市婦女兒童醫療中心顧曉瓊主任、長春中醫藥大學附屬醫院朱光澤主任為評審組成員,對廣州艾迪康質量管理體系運行的有效性和符合性進行了全面審核。
評審會議
四位評審老師依據CNAS-CL02:2012版認可準則和各領域的應用說明、行業標準、規范對廣州艾迪康的質量體系運行情況和技術能力進行了現場深度審核。經過審核后評審組對廣州艾迪康質量體系運行以及執行的有效性給予了充分肯定,一致認為實驗室體系運行和支持性服務有效,滿足醫學實驗室認可準則(CNAS-CL02:2012)和相應的應用說明要求。
實驗室審核
審核過程中,評審老師深入廣州艾迪康的實驗室進行現場檢查。通過審閱文件、查看記錄、比對實驗、現場問答等方式,四位老師與管理和技術人員進行了充分交流。同時,在經過對廣州艾迪康合作客戶進行現場檢查,與當地醫護人員、物流人員現場溝通后,評審組一致認為物流對樣品的接收、運輸基本滿足檢驗前的工作需求,檢驗前質量控制工作符合CNAS-CL02認可要求。
客戶端審核
最終,評審專家組宣布:廣州艾迪康實驗室分區、流程合理,總體環境滿足工作需要,滿足認可準則要求。管理層能重視質量體系建設,并經過內部審核、管理評審、服務協議評審及糾正措施的實施,加深合作單位客戶端醫務人員、實驗室內部技術人員及公司相關管理部門對質量管理體系的不斷理解,對質量體系的運行起到了持續改進作用。實驗室管理體系運行情況總體良好。
此次CNAS-CL02:2012定期監督+變更評審現場評審的順利通過,是對廣州艾迪康質量管理體系的充分肯定。廣州艾迪康全體同仁將以此為契機,一如既往地專注質量、專注技術、追求卓越,繼續秉承“科學、精準、高效、滿意”的質量方針,牢記“醫檢服務患者,健檢服務大眾”的使命,懷著“做醫生和大眾信賴的伙伴”的愿景,為客戶提供更加優質的檢測服務,為中國第三方醫學實驗室的健康發展貢獻力量!
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