13日，中國國家藥品監督管理局(NMPA)正式批準了國產原研1類新藥安羅替尼用于相關晚期和難治性的甲狀腺癌患者，為中國患者提供了全新選擇。
據悉，安羅替尼在4年內連續快速獲批包括肺癌、軟組織肉瘤、甲狀腺癌等領域五大適應癥。本次適應癥獲批的關鍵臨床研究是一項安羅替尼治療局部晚期或轉移性甲狀腺癌的多中心、隨機對照、Ⅱ期臨床試驗。安羅替尼組中位無進展生存期達到40.54個月，安慰劑組僅為8.38個月，疾病進展風險顯著降低79%，初步數據顯示死亡風險降低43%。
該項注冊臨床研究的主要研究者、天津市人民醫院院長高明教授談道：“安羅替尼此次新適應癥的獲批是廣大患者的一份‘福音’，并且革新了復發/轉移性甲狀腺癌的治療格局，為臨床醫生再添‘利刃’。同時安羅替尼作為國產原研藥物還大大提高了藥物可及性，為更多患者帶來切實獲益。我們期待安羅替尼更加廣闊的應用前景！”
正大天晴藥業集團總裁俞康信表示，企業研發人員將不斷挖掘安羅替尼在更多瘤種中的應用價值，持續為廣大腫瘤患者提供具有更佳療效與安全性的治療方案。
據悉，目前，國創新藥在腫瘤領域的作用和貢獻越發的突顯。未來中國的腫瘤患者將有望和國際發達國家的患者一樣，在腫瘤疾病治療上可以有更多的個體化治療選擇，中國力量，一切未來可期。中國臨床領域對于安羅替尼更多跨疾病領域研究的熱度一直未減，該藥已獲批治療包括非小細胞肺癌(NSCLC)、小細胞肺癌(SCLC)、軟組織肉瘤、甲狀腺髓樣癌、甲狀腺分化癌五大適應癥。(完)
