進入6月以來，醫保帶量采購的重磅措施密集出臺，第五批藥品集采開標在即，高級別的醫用耗材帶量集采文件也下發地方，國家和地方集采擴圍明顯加速，萬億藥品耗材市場再次迎來降價“大考”。

中共中央政治局常委、國務院副總理韓正在4日召開的醫療保障工作座談會上表示，要堅持全國一盤棋，穩步有序擴大集中帶量采購覆蓋面，把更多藥品和耗材納入采購范圍。

同一天，國家醫保局等八部門印發的《關于開展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》(下稱《指導意見》)對外公布，提出逐步擴大高值醫用耗材集中帶量采購覆蓋范圍，促進高值醫用耗材價格回歸合理水平，減輕患者負擔。

第一財經采訪的業內人士和專家認為，藥品和耗材的帶量采購是大勢所趨，而且已經取得了階段性的成效，在下一步的擴面中，政府部門應該完善競價規則，保障藥品耗材的供應，并在醫院結余留用等具體操作層面上各級部門應多考慮各地醫保改革實踐的差異性，不搞“一刀切”。

耗材帶量采購頂層設計確定

清華大學醫療服務治理研究中心研究員廖藏宜對第一財經表示，《指導意見》是對此前中央文件有關醫用耗材集中采購精神和實施方案的進一步細化，是一個操作性非常強的文件，從采購規則、配套措施等多方面來治理耗材價格虛高的頑疾。

國家醫保研究院價格招采室主任蔣昌松撰文指出，《指導意見》的印發標志著帶量采購成為醫用耗材主流招采模式，醫用耗材帶量采購進入全面推進新階段。

據相關報告，中國醫療器械規模已達8000億元左右，生產企業2萬家，經營流通企業60萬家，從業人員近200萬人，產品規格型號超2000萬個。我國醫用耗材行業高速發展的同時，出現了價格虛高、過度使用等問題。

蔣昌松認為，《指導意見》的核心是完善高值醫用耗材價格形成機制，治理價格虛高問題，明顯降低患者負擔，凈化行業生態，為醫用耗材行業健康發展奠定扎實基礎。

《指導意見》提出，按照國家組織、聯盟采購、平臺操作的總體思路，由國家擬定基本政策和要求，組織各地區形成聯盟，以公立醫療機構為執行主體，開展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購，探索完善集采政策，逐步擴大覆蓋范圍，促進高值醫用耗材價格回歸合理水平。

在品種上，《指導意見》重點將部分臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、市場競爭較充分、同質化水平較高的高值醫用耗材納入采購范圍。在參與范圍上，規定所有公立醫療機構均應參與集中采購。在質量標準、生產能力、供應穩定性、企業信用等方面達到集中帶量采購要求的企業均可參與集采。

廖藏宜表示，與藥品相比，耗材集采更加復雜，首先它沒有一致性評價的標準，品類又特別多，國家醫保局的耗材目錄梳理出了上百萬種耗材的品類，而且耗材的研發周期又特別快，這些都是耗材集采面臨的挑戰。

一位地方醫保局局長對第一財經表示，藥品與耗材在集采操作過程中有很多不同，藥品同類品種可選的品種多，高值耗材相對可選擇的品種是比較少的，一直以來耗材的規則沒有藥品那么統一，因此耗材集采比較復雜。

地方耗材集采小步快走

由于耗材集采的復雜性，國家醫保局對于耗材集采的態度非常謹慎，耗材集采主要以地方試點為主，多地醫保部門在醫用耗材集采方面先行先試，為國家集采積累了豐富的經驗。

2019年，安徽省率先完成了高值醫藥耗材的談判議價，骨科脊柱類材料國產品類平均降價55.9%，單個組件最大降幅95%。此后，江蘇、山東、天津等省份陸續啟動高值醫用耗材帶量采購。

6月1日，福建省7類醫用耗材省級集中帶量采購中選結果產生，與該省現行采購價相比平均降幅69.81%，其中心臟雙腔起搏器平均降幅36.92%、冠脈擴張球囊平均降幅89.51%、一次性使用套管穿刺器平均降幅80.37%，7類醫用耗材預計一年可節約醫療費用4.27億元。

地方通過省際聯盟來進行耗材集采也成為主流。比如四川、遼寧等組成的“八省二區”聯盟已經計劃今年上半年完成四川局牽頭的第一批17個藥品和冠脈擴張球囊集中帶量采購項目，并啟動內蒙古局牽頭的冠脈(PTCA)導引導絲項目。

地方試點小步快走的同時，國家耗材帶量采購也在穩步推進。去年11月，國家組織首批高值醫用耗材集中招標采購完成，中標的冠脈支架產品價格從均價1.3萬元左右下降至700元左右。與2019年相比，相同企業的相同產品平均降價93%，國內產品平均降價92%，進口產品平均降價95%，按意向采購量計算，預計節約109億元。

第二批國家集中帶量采購的重點是人工關節類耗材，相關文件已經完成了征求意見的流程，即將正式啟動。

廖藏宜認為，集中采購國家談判是治理耗材價格虛高的一個抓手。同時，地方耗材帶量采購的模式也非常成熟了，這不僅可以為國家談判提供先行先試的經驗，而且地方和中央可以實現協同推進，這是一條很好的治理耗材領域價格虛高的路徑。

藥品耗材集采“雙管齊下”

在上述醫療保障工作座談會上，韓正強調，縱深推進藥品和耗材集中帶量采購改革，持續加大醫?；鸨O管力度。

6月2日，上海陽光醫藥采購網正式發布第五批全國藥品集中采購公告，這表明第五批藥品集采正式啟動。第五批國家集采共有58個品種137個品規入圍，將于6月23日開標。

根據已經發布的采購品種目錄，第五批國家藥品集采囊括了腫瘤化療藥物、消化制劑、抗生素、吸入制劑、高血壓用藥、眼科相關用藥、抗病毒用藥等眾多領域用藥。

米內網數據顯示，58個通用名藥品2020年在中國公立醫療機構終端銷售額合計超過800億元。

經過5輪帶量采購的“洗禮”之后，醫藥行業對于帶量采購常態化、制度化的理解也更加深入和客觀，醫藥行業也在發生一些明顯的改變。

賽諾菲中國商務及多元化事業部總經理夏春對第一財經表示，帶量采購是必然，我國醫保“?；?rdquo;的原則決定了醫保要實現覆蓋所有人，帶量采購、國談藥品都是醫?；饘崿F可持續的具體措施。對于制藥企業來說核心的價值還是提供好的藥品，讓患者健康有質量地活著。當企業做到這一點的時候，一些行政性影響與企業發展之間一定會慢慢達到和諧。

第一財經從地方了解到，目前帶量采購落地的過程中還存在一些技術層面的問題。比如心臟支架降價之后，出現了供應不足的情況。

一位地方醫保局局長認為，供應不足的原因之一主要是醫院無法準確地報量，降價之后做支架的病人會增加，醫院難以預計這種增量;其次是集采降價過低引發企業積極性不足，他建議下一步在競價規則的設計上更多地考慮企業發展的可持續性，最終保護患者的利益。

在具體的操作層面上，一些政策的細節仍然需要進一步考慮地方醫保的差異。比如在對醫療機構的激勵方面，《指導意見》提出，對因集中帶量采購節約的醫保資金，可在考核基礎上，以一定方式激勵醫療機構，具體辦法參照國家組織藥品集中采購結余留用相關規定。

上述地方醫保局局長表示，此前在帶量采購政策執行的過程中，有省一級政府要求地方醫保部門必須將耗材帶量采購后節省的差價直接補償給醫院，以激勵醫院的積極性。

“這種做法不僅與此前我們已經建立的DRG‘包干付費’的醫保支付方式有沖突，而且也可能激發醫院有‘多用耗材多得獎勵’的逐利沖動，希望上級部門能夠考慮到地方支付方式改革的多樣性，不要一刀切，留給地方一定的空間。”這位局長說。

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